Zestaw Cowingene do wykrywania 14 rodzajów chorób przenoszonych drogą płciową (płynny)
Zestaw Cowingene do wykrywania 14 rodzajów chorób przenoszonych drogą płciową (płynny)
Zestaw Cowingene 14 rodzajów infekcji przenoszonych drogą płciową (zestaw do wykrywania STI 14) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), wirusa opryszczki zwykłej typu 1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum (UU), wirusa opryszczki zwykłej typu 2 (HSV2), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), rzęsistkowego zapalenia pochwy (TV), paciorkowca grupy B (GBS), Haemophilus ducreyi (HD) i Treponema pallidum (TP) w próbkach moczu, wymazu z cewki moczowej mężczyzny, wymazu z szyjki macicy kobiety i wymazu z pochwy kobiety, a także pomaga w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów. z zakażeniami układu moczowo-płciowego. Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) pozostają jednym z poważnych zagrożeń dla globalnego bezpieczeństwa zdrowia publicznego. Choroba może prowadzić do niepłodności, przedwczesnego porodu, nowotworów i różnych poważnych powikłań. Istnieje wiele rodzajów patogenów STI, w tym bakterie, wirusy, chlamydie, mykoplazmy i krętki itp. Do powszechnych gatunków należą: Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, wirus opryszczki pospolitej typu 1, Neisseria gonorrhoeae, wirus opryszczki pospolitej typu 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis itp.
Informacje o zamówieniu
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Typ | Rozmiar opakowania |
| ST01021V | Zestaw Cowingene do wykrywania 14 rodzajów chorób przenoszonych drogą płciową | Płyn | 20 testów/zestaw |
Specyfikacja
| Cel wykrywania |
4 tubki; Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), wirus opryszczki pospolitej typu 1 (HSV1), wirus opryszczki pospolitej typu 2 (HSV2), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella pochwy (GV), Trichomonas pochwy (TV), Streptococcus grupy B (GBS), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP). |
| Orzecznictwo |
CE-IVD |
| Składowanie |
≤-20℃ przez 18 miesięcy |
| LoD |
Maksymalna dokładność zestawu do wykrywania CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV i GV wynosi 400 kopii/ml. |
| Zweryfikowany okaz |
Próbki moczu, wymazu z cewki moczowej mężczyzny, wymazu z szyjki macicy kobiety i wymazu z pochwy kobiety |
| Kompatybilne instrumenty |
Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp. |
Charakterystyka wydajności
| Reaktywność krzyżowa |
Nie stwierdzono reakcji krzyżowej z wirusami HPV wysokiego ryzyka (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, adenowirusem, cytomegalowirusem, wirusem niedoboru odporności ludzkiej, Lactobacillus casei ani ludzkim genomowym DNA. |
| Substancje zakłócające |
Próbki zakłócające, które zawierają bilirubinę (0,2 mg/ml), śluz szyjkowy (10%), białe krwinki (109 komórek/ml), mucyny (60 mg/ml), pełnej krwi (10%), nasienia (10%), lewofloksacyny (0,2 mg/ml), erytromycyny (0,3 mg/ml), penicyliny (0,5 mg/ml), azytromycyny (0,3 mg/ml), płynu Jieryin (10%), płynu Fuyanjie (10%) nie będą miały wpływu na wyniki testu. |
| Precyzja |
%CV powtarzalności i odtwarzalności wynosi ≤5,0% wartości docelowych CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD i TP. |
Zalecane odczynniki wspomagające
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Orzecznictwo | Rozmiar opakowania |
| CW01021Y | Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene | TEN | 50 testów/zestaw |
| CW02021Z | Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene | TEN | 100 ml (10*10 ml) |
| CW03021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW04021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW05021X | Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene | TEN | 48 testów/zestaw |
Pobierać
