Cowingene 14 Kinds of Sexually Transmitted Infection Detection Kit

검증된 검체: 자궁 경부 면봉, 항문 직장 면봉, 소변, 자가 채취 질 분석 항목: 4개 튜브; 클라미디아 트라코마티스(CT), 임균(NG), 단순포진 바이러스 1형(HSV1), 단순포진 바이러스 2형(HSV2), 유레아플라스마 우레아리티쿰(UU), 유레아플라스마 파르붐(UP), 마이코플라스마 호미니스(MH), 마이코플라스마 제니탈리움(MG), 칸디다 알비칸스(CA), 가드네렐라 바기날리스(GV), 트리코모나스 바기날리스(TV), B군 연쇄상구균(GBS), 헤모필루스 듀크레이(HD), 트레포네마 팔리둠(TP).



주문 정보

참고

유형

패키지

ST01021V

액체

20테스트/키트

ST01022U

동결건조

16테스트/키트

표시

시험관내 진단 의료 기기

규제 상태

CE-IVD

의도된 사용자

훈련된 직원이 있는 실험실에서 전문적인 사용을 위해

기술

실시간 PCR

분석 유형

질적

분석적 특이성

Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Herpes simplex virus type 1, Ureaplasma urealyticum, Herpessimplex virus type 2, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Trichomonal vaginitis, Group B streptococci, Haemophilus ducreyi, and Treponema pallidum

분석 민감도(확률 95%의 LoD)

HPV DNA 대조군(GeneWell)에서 95% 확률로 최대 100cp/ml에 도달

추출/억제 제어

내부 대조군(IC)에 의한 PCR 억제 및 DNA 추출 효율 제어

보고 단위

CP/ml

검증된 표본

남성 요도 면봉, 여성 자궁 경부 면봉, 여성 질 면봉, 소변

유형

액체 

 동결건조                                             

저장

≤-20℃ 

2-30℃                                                      

유통기한

18months 

18months                                   

반응 시간

90mins

80mins  

진단 특이성

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %) 

100.00 % (CI95%: 97.13% – 100.00 %)  

진단 민감도

100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 96.83 % – 100.00 %)   

검증된 추출 방법

Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼

Cowingene 샘플 릴리스 시약

응용 계측기

CFX Connect™ / CFX96™ / Dx 실시간 PCR 검출 시스템

QuantStudio™ 3 / 5 실시간 PCR 시스템

Applied Biosystems 7300 / 7500 실시간 PCR 시스템

로터진™ 3000 / 6000 / Q

SLAN® 실시간 PCR 시스템

MA-9600P/MA-6000 실시간 정량 열 사이클러

라이트사이클러® 480

라인진 9600 플러스

croBEE™ 실시간 PCR 시스템

Gentier 96E/96R 실시간 PCR 시스템

AriaMx 실시간 PCR 시스템

마이크 qPCR 사이클러

BioQuant-96 실시간 PCR 시스템

AMPLilab 실시간 PCR 시스템

필수 감지 채널

FAM, HEX, ROX, CY5

다운로드

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