Набір для виявлення стрептококів групи B від Cowingene (NATBox)
Набір для виявлення стрептококів групи B від Cowingene (NATBox)
Набір для виявлення стрептокока групи B (набір для виявлення СГБ) призначений для якісного виявлення стрептокока групи B (СГБ) in vitro у зразках вагінальних мазків жінок. Рекомендується проходити скринінг на бактерії СГБ протягом 36-го або 37-го тижня кожної вагітності. Це один із найкращих способів профілактики захворювання на СГБ у перший тиждень життя новонародженого.
Інформація про замовлення
| REF | Назва продукту | Тип | Розмір упаковки |
| ST06013W | Набір для виявлення стрептококів групи B від Cowingene | NATBox | 24 тести/набір |
Специфікація
| Ціль виявлення |
Стрептокок групи B (GBS) |
| Сертифікація |
CE-IVD |
| Зберігання |
2⁓8℃ протягом 12 місяців |
| Рівень доказів |
Рівень виявлення набору для виявлення СГБ становить 400 копій/мл. |
| Перевірений зразок |
Жіночий вагінальний мазок |
| Сумісні інструменти |
NATBox® Міні II |
Характеристики продуктивності
| Перехресна реактивність |
Немає перехресної реактивності з HPV16 (3,5×10⁶копій/мл), HPV18 (6,0×10⁶копій/мл), HSV II (5,1×10⁶копій/мл), Treponema pallidum (8,6×10⁶копій/мл), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷копій/мл), Mycoplasma hominis (10⁸копій/мл), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶копій/мл), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷копій/мл), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷КУО/мл), Escherichia coli (1,1×10⁶КУО/мл), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶КУО/мл), Candida. albicans (6,2×10⁵КУО/мл), Trichomonas vaginalis (4×10⁶копій/мл), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶КУО/мл), аденовірус (1,3×10⁸копій/мл), цитомегаловірус (9,8×10⁶КУО/мл), вірус імунодефіциту людини (5,4×10⁸копій/мл), Lactobacillus casei (8,4×10⁵КУО/мл) та геномна ДНК людини. |
| Заважаючі речовини |
Інтерферуючі зразки, що містять білірубін (0,2 мг/мл), цервікальний слиз (10%), лейкоцити (106 клітин/мл), муцин (60 мг/мл), цільну кров (10%), сперму (10%), левофлоксацин (0,2 мг/мл), еритроміцин (0,3 мг/мл), пеніцилін (0,5 мг/мл), азитроміцин (0,3 мг/мл), лосьйон Цзеїнь (10%), лосьйон Фуянцзе (10%), не впливатимуть на результати тесту. |
| Точність |
%CV повторюваності (в межах партії) та відтворюваності (міжпартійної, денної, циклічної, операторської та лабораторій) становить ≤10,0% від цільового значення GBS. |
Рекомендовані допоміжні реагенти
| REF | Назва продукту | Сертифікація | Розмір упаковки |
| CW01021Y | Колонка Cowingene Viral DNA/RNA | ЦЕ | 50 тестів/набір |
| CW02021Z | Реагент Cowingene Sample Release | ЦЕ | 100 мл (10*10 мл) |
| CW03021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) | ЦЕ | 1 тест/набір |
| CW05021X | Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene | ЦЕ | 48 тестів/набір |
| CW07023Q | Система NATBox від Cowingene | ЦЕ | 1 одиниця |
Завантажити
