Набір для виявлення ВПЛ Cowingene (2+16) (NATBox)
Набір для виявлення ВПЛ Cowingene (2+16) (NATBox)®)
Тест на ВПЛ 2+16 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів. Тест використовує ампліфікацію цільової ДНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення 18 типів ВПЛ високого ризику (ВР) в одному аналізі. Тест специфічно ідентифікує типи ВПЛ 16 та ВПЛ 18, одночасно виявляючи решту типів високого ризику (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 та 82).
Набір для виявлення ВПЛ (2+16) виконується на NATBox® Система. Це автоматизована система діагностичного тестування in vitro.
NATBox® Системи автоматизують та інтегрують підготовку зразків, екстракцію та ампліфікацію нуклеїнових кислот, а також виявлення цільових послідовностей у зразках. Системи вимагають використання одноразових картриджів, які містять реагенти для ПЛР та проводять процес ПЛР. Оскільки картриджі є автономними, перехресне забруднення між зразками мінімізується. Повний опис системи дивіться в інструкції з експлуатації NATBox.® Система.
Інформація про замовлення
| REF | Назва продукту | Тип | Розмір упаковки |
| HP01023W | Набір для виявлення ВПЛ Cowingene (2+16) | NATBox | 24 тести/набір |
Специфікація
Характеристики продуктивності
| Перехресна реактивність |
Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором. |
| Заважаючі речовини |
Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору. |
| Конкурентне втручання |
Виявлені типи ВПЛ 16, 18 або інші високоризикові типи ВПЛ 16 не впливають на результати тестування за іншими каналами. |
| Аналітична чутливість |
Межа виявлення 18 типів ВПЛ у межах діапазону виявлення набору (тобто ВПЛ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 та 82) становить 100 копій/мл. |
| Точність |
%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного періоду та у різних операторів/ділянок становить ≤5,0% для ВПЛ 16, 18 та інших типів 16. |
Рекомендовані допоміжні реагенти
| REF | Назва продукту | Сертифікація | Розмір упаковки |
| CW03021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) | ЦЕ | 1 тест/набір |
| CW04021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі) | ЦЕ | 1 тест/набір |
| CW06021Z | Реагент для розведення зразків Cowingene | ЦЕ | 10 мл/пляшка, 10 пляшок |
Завантажити
