Набір для виявлення мРНК гена Cowingene HPV 15 E6/E7 (рідкий)

ПОСИЛАННЯ: HP05021X Перевірений зразок: мазок з шийки матки Аналіти: 1 пробірка; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Набір для виявлення мРНК гена Cowingene HPV 15 E6/E7 (рідкий)


 
Використання за призначенням

Набір для виявлення мРНК ВПЛ 15 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення мРНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів. Тест використовує ампліфікацію цільової РНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення 15 типів ВПЛ високого ризику (ВР) в одному аналізі. Тест одночасно виявляє типи високого ризику (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 та 68).

 

Інформація про замовлення

REF Назва продукту Тип Розмір упаковки
HP05021X Набір для виявлення мРНК гена E6/E7 HPV 15 від Cowingene Рідина 48 тестів/набір

 

Специфікація

Ціль виявлення
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 та 68
Сертифікація
CE-IVD
Зберігання
≤-20℃ протягом 18 місяців
Рівень доказів
100 копій/мл
Перевірений зразок
сеча, мазок з шийки матки
Сумісні інструменти
Відкритий ПЛР-апарат реального часу з каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тобто ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 тощо.

 

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність

Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором.

Заважаючі речовини

Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору.

Аналітична чутливість

Межа виявлення 15 типів ВПЛ у межах діапазону виявлення набору (тобто ВПЛ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 та 68) становить 100 копій/мл.

Точність

%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного та різних операторів/майданчиків становить ≤5,0%.

 

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF Назва продукту Сертифікація Розмір упаковки
CW03021Q Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) ЦЕ 1 тест/набір
CW10021Y Колонка Cowingene Viral DNA/RNA ЦЕ 50 тестів/набір

Завантажити

Завантаження (шифрування)

Якщо вас зацікавили наші продукти, ви можете залишити тут свою інформацію, і ми зв'яжемося з вами найближчим часом.


Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам

Якщо ви зацікавлені в наших продуктах, ви можете залишити тут свою інформацію, і ми незабаром зв’яжемося з вами.