Набір для виявлення генотипування ВПЛ 28 Cowingene (ліофілізований)

ПОСИЛАННЯ: HP04022S Перевірений зразок: мазок з шийки матки, сеча, самостійно зібраний вагінальний зразок. Аналіти: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ ЗАРАЗ

Набір для виявлення генотипування ВПЛ 28 від Cowingene (Ліофілізований)

Використання за призначенням

Тест на виявлення генотипу ВПЛ 28 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів. Тест використовує ампліфікацію цільової ДНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення 28 типів ВПЛ у 8 аналізах. Тест ідентифікує типи (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 та 83).

Інформація про замовлення

REF	Назва продукту	Тип	Розмір упаковки
HP04022S	Набір для виявлення генотипування ВПЛ 28 від Cowingene	Ліофілізований	8 тестів/набір

Специфікація

Ціль виявлення

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 та 83

Сертифікація

CE-IVD

Зберігання

2-30℃ протягом 18 місяців

Рівень доказів

100 копій/мл

Перевірений зразок

сеча, мазок з шийки матки

Сумісні інструменти

Відкритий ПЛР-апарат реального часу з каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тобто ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 тощо.

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність	Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором.
Заважаючі речовини	Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору.
Конкурентне втручання	Типи ВПЛ, що тестуються в одній і тій самій суміші ВПЛ, не впливають на результати тестів інших.
Аналітична чутливість	Межа виявлення 28 типів ВПЛ у межах діапазону виявлення набору (тобто ВПЛ 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 та 83) становить 100 копій/мл.
Точність	%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного та різних операторів/ланок становить ≤5,0% для кожного типу ВПЛ.

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF	Назва продукту	Сертифікація	Розмір упаковки
CW03021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір)	ЦЕ	1 тест/набір
CW04021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі)	ЦЕ	1 тест/набір
CW01021Y	Колонка Cowingene Viral DNA/RNA	ЦЕ	50 тестів/набір
CW02021Z	Реагент Cowingene Sample Release	ЦЕ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene	ЦЕ	48 тестів/набір