Набір для мультиплексного виявлення Cowingene STI - STI7 (рідина)

ПОСИЛАННЯ: ST13021W валідований зразок: вагінальний мазок, мазок з шийки матки, мазок з уретри, сеча. Аналіти: 2 пробірки: КТ, НГ, МГ, МГ, УУ, УФ, ТВ

Набір для мультиплексного виявлення Cowingene STI - STI7 (рідина)


 
Використання за призначенням

Набір для виявлення множинних інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), Cowingene призначений для якісного виявлення in vitro збудників множинних інфекцій, що передаються статевим шляхом, та допомагає в діагностиці та лікуванні пацієнтів з інфекціями сечостатевого тракту. Інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), залишаються однією з важливих загроз для глобальної безпеки громадського здоров'я. Захворювання може призвести до безпліддя, передчасних пологів, пухлин та різних серйозних ускладнень. Існує багато типів збудників ІПСШ, включаючи бактерії, віруси, хламідії, мікоплазму та спірохети тощо. До поширених видів належать Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, вірус простого герпесу 1 типу, Neisseria gonorrhoeae, вірус простого герпесу 2 типу, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis тощо.
Цей набір (STI 7 Detection Kit) призначений для якісного виявлення in vitro Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) та трихомонального вагініту (TV) у зразках сечі, мазка з чоловічої уретри, мазка з цервікального каналу у жінок та мазка з жіночої піхви, а також допомагає в діагностиці та лікуванні пацієнтів з інфекціями сечостатевого тракту.

Набір для виявлення STI 7 використовує метод ПЛР-ампліфікації в поєднанні з флуоресцентними зондами для вибору консервативних ділянок, специфічних для Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium та трихомонадного вагініту, як цільових генів виявлення, а також вводиться ендогенний внутрішній контроль як контроль якості набору.

 

Інформація про замовлення

REF Назва продукту Тип Розмір упаковки
ST13021W Набір для мультиплексного виявлення Cowingene STI Рідина 24 тести/набір

 

Специфікація

Ціль виявлення

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) і трихомональний вагініт (TV) 

Сертифікація

CE-IVD

Зберігання

≤-20℃ протягом 18 місяців

Рівень доказів

Рівень виявлення набору для виявлення КТ, НГ, УУ, УФ, Мг, Мх та ТВ становить 400 копій/мл.

Перевірений зразок

Зразки сечі, мазка з чоловічої уретри, мазка з шийки матки у жінок та зразка мазка з жіночої піхви

Сумісні інструменти

Відкритий ПЛР-апарат реального часу з каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тобто ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 тощо.

 

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність

Немає перехресної реактивності з ВПЛ високого ризику (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, аденовірусом, цитомегаловірусом, вірусом простого герпесу I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, стрептококом групи B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, вірусом імунодефіциту людини, Lactobacillus casei та геномною ДНК людини.

Заважаючі речовини

Інтерферуючі зразки, що містять білірубін (0,2 мг/мл), цервікальний слиз (10%), лейкоцити (109 клітин/мл), муцин (60 мг/мл), цільну кров (10%), сперму (10%), левофлоксацин (0,2 мг/мл), еритроміцин (0,3 мг/мл), пеніцилін (0,5 мг/мл), азитроміцин (0,3 мг/мл), лосьйон Цзеїнь (10%), лосьйон Фуянцзе (10%), не впливатимуть на результати тесту.

Точність

% CV повторюваності та відтворюваності становить ≤5,0% для цільових значень CT, NG, MH, UU, UP, MG та TV.

 

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF Назва продукту Сертифікація Розмір упаковки
CW01021Y Колонка Cowingene Viral DNA/RNA ЦЕ 50 тестів/набір
CW02021Z Реагент Cowingene Sample Release ЦЕ 100 мл (10*10 мл)
CW03021Q Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) ЦЕ 1 тест/набір
CW04021Q Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі) ЦЕ 1 тест/набір
CW05021X Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene ЦЕ 48 тестів/набір

Завантажити

Завантаження (шифрування)

Якщо вас зацікавили наші продукти, ви можете залишити тут свою інформацію, і ми зв'яжемося з вами найближчим часом.


Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам

Якщо ви зацікавлені в наших продуктах, ви можете залишити тут свою інформацію, і ми незабаром зв’яжемося з вами.