Набір для виявлення генотипування ВПЛ 15 від Cowingene (ліофілізований)

ПОСИЛАННЯ: HP03022U валідований зразок: сеча, мазок з шийки матки. Аналіти: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Набір для виявлення генотипування ВПЛ 15 від Cowingene (ліофілізований)


 
Використання за призначенням

Тест на виявлення генотипу ВПЛ 15 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів. Тест використовує ампліфікацію цільової ДНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення 15 типів ВПЛ високого ризику в 4 аналізах. Тест ідентифікує типи високого ризику (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 та 68).

 

Інформація про замовлення

REF Назва продукту Тип Розмір упаковки
HP03022U Набір для виявлення генотипування ВПЛ 15 від Cowingene Ліофілізований 16 тестів/набір

 

Специфікація

Ціль виявлення
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 та 68
Сертифікація
CE-IVD
Зберігання
2-30℃ протягом 18 місяців
Рівень доказів
100 копій/мл
Перевірений зразок
сеча, мазок з шийки матки
Сумісні інструменти
Відкритий ПЛР-апарат реального часу з каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тобто ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 тощо.

 

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність

Усі результати є негативними, коли набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу.

Заважаючі речовини

Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору.

Аналітична чутливість

Межа виявлення 15 типів ВПЛ у межах діапазону виявлення набору (тобто ВПЛ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 та 68) становить 100 копій/мл.

Точність

%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного та різних операторів/ланок становить ≤5,0% для кожного типу ВПЛ.

 

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF Назва продукту Сертифікація Розмір упаковки
CW03021Q Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) ЦЕ 1 тест/набір
CW04021Q Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі) ЦЕ 1 тест/набір
CW01021Y Колонка Cowingene Viral DNA/RNA ЦЕ 50 тестів/набір
CW02021Z Реагент Cowingene Sample Release ЦЕ 100 мл (10*10 мл)
CW05021X Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene ЦЕ 48 тестів/набір

Завантажити

Завантаження (шифрування)

Якщо вас зацікавили наші продукти, ви можете залишити тут свою інформацію, і ми зв'яжемося з вами найближчим часом.


Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам

Якщо ви зацікавлені в наших продуктах, ви можете залишити тут свою інформацію, і ми незабаром зв’яжемося з вами.