Набір для виявлення ВПЛ 6/11 від Cowingene (рідкий)

ПОСИЛАННЯ: HP11021X перевірений зразок: мазок з шийки матки, сеча, самостійно зібраний вагінальний зразок. Аналіти: 1 пробірка; 6,11

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ ЗАРАЗ

Набір для виявлення ВПЛ 6/11 від Cowingene (рідкий)

Використання за призначенням

Тест на ВПЛ 6/11 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів. Тест використовує ампліфікацію цільової ДНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення ВПЛ типів 6 та 11 в одному аналізі. Тест специфічно ідентифікує типи ВПЛ 6 та ВПЛ 11.

Інформація про замовлення

REF	Назва продукту	Тип	Розмір упаковки
HP11021X	Набір для виявлення ВПЛ 6/11 від Cowingene	Рідина	48 тестів/набір

Специфікація

Ціль виявлення

6,11

Сертифікація

CE-IVD

Зберігання

≤-20℃ протягом 18 місяців

Рівень доказів

100 копій/мл

Перевірений зразок

сеча, мазок з шийки матки

Сумісні інструменти

Відкритий ПЛР-апарат реального часу з каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тобто ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 тощо.

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність	Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором.
Заважаючі речовини	Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору.
Конкурентне втручання	Випробувані типи ВПЛ 6 та 11 не впливають на результати тестів один одного.
Аналітична чутливість	Межа виявлення ВПЛ 6 та ВПЛ 11 становить 100 копій/мл.
Точність	%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного періоду та у різних операторів/ділянок становить ≤5,0% для ВПЛ 6 та ВПЛ 11.

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF	Назва продукту	Сертифікація	Розмір упаковки
CW03021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір)	ЦЕ	1 тест/набір
CW04021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі)	ЦЕ	1 тест/набір
CW01021Y	Колонка Cowingene Viral DNA/RNA	ЦЕ	50 тестів/набір
CW02021Z	Реагент Cowingene Sample Release	ЦЕ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene	ЦЕ	48 тестів/набір