Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ ЗАРАЗ

Набір для виявлення ВПЛ Cowingene (3+15)

Використання за призначенням

Тест на ВПЛ 3+15 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів. Тест використовує ампліфікацію цільової ДНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення 18 типів ВПЛ високого ризику (ВР) в одному аналізі. Тест специфічно ідентифікує типи ВПЛ 16, ВПЛ 18 та ВПЛ 52, одночасно виявляючи решту типів високого ризику (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 та 82).

Інформація про замовлення

REF	Назва продукту	Тип	Розмір упаковки
HP08021X	Набір для виявлення ВПЛ Cowingene (3+15)	Рідина	48 тестів/набір

Специфікація

Ціль виявлення

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Сертифікація

CE-IVD

Зберігання

≤-20℃ протягом 18 місяців

Рівень доказів

100 копій/мл

Перевірений зразок

Urine, cervical swab

Сумісні інструменти

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність	Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором.
Заважаючі речовини	Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору.
Конкурентне втручання	Типи ВПЛ 16, 18, 52 або інші 15 високоризикові ВПЛ, що тестуються, не впливають на результати тестування за іншими каналами.
Аналітична чутливість	Межа виявлення 18 типів ВПЛ у межах діапазону виявлення набору (тобто ВПЛ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 та 82) становить 100 копій/мл.
Точність	%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного та різних операторів/ділянок становить ≤5,0% для ВПЛ 16, 18, 52 та інших 15 типів.

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF	Назва продукту	Сертифікація	Розмір упаковки
CW03021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір)	ЦЕ	1 тест/набір
CW04021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі)	ЦЕ	1 тест/набір
CW01021Y	Колонка Cowingene Viral DNA/RNA	ЦЕ	50 тестів/набір
CW02021Z	Реагент Cowingene Sample Release	ЦЕ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene	ЦЕ	48 тестів/набір