Набір для виявлення вірусу простого герпесу Cowingene 1/2 (NATBox)
Набір для виявлення вірусу простого герпесу Cowingene 1/2 (NATBox)®)
Набір для виявлення вірусу простого герпесу 1/2 від Cowingene (набір для виявлення HSV1/2) призначений для якісного виявлення вірусу простого герпесу 1/2 (HSV1/2) in vitro у сечі, мазках з чоловічої уретри, мазках з шийки матки у жінок та зразках мазків з жіночої піхви, а також допомагає в діагностиці та лікуванні пацієнтів з інфекціями сечостатевого тракту. Інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), залишаються однією з важливих загроз для глобальної безпеки громадського здоров'я. Це захворювання може призвести до безпліддя, передчасних пологів, пухлин та різних серйозних ускладнень. Існує багато типів збудників ІПСШ, включаючи бактерії, віруси, хламідії, мікоплазму та спірохети тощо.
Вірус простого герпесу (ВПГ), відомий як герпес, – це поширена інфекція, яка може спричиняти болючі пухирі або виразки. Він поширюється переважно через контакт шкіри до шкіри. Він піддається лікуванню, але не виліковний. Існує два типи вірусу простого герпесу. Тип 1 (ВПГ-1) здебільшого поширюється через оральний контакт і викликає інфекції в роті або навколо нього (оральний герпес або герпес). Він також може спричиняти генітальний герпес. Більшість дорослих інфіковані ВПГ-1. Тип 2 (ВПГ-2) поширюється статевим шляхом і викликає генітальний герпес.
Набір для виявлення HSV1/2 виконується на системі NATBox. Це автоматизована система для діагностики in vitro.
Системи NATBox автоматизують та інтегрують підготовку зразків, екстракцію та ампліфікацію нуклеїнових кислот, а також виявлення цільових послідовностей у зразках. Системи вимагають використання одноразових картриджів, які містять реагенти для ПЛР та проводять процес ПЛР. Оскільки картриджі є автономними, перехресне забруднення між зразками мінімізується. Повний опис системи дивіться в інструкції з експлуатації системи NATBox.
Інформація про замовлення
| REF | Назва продукту | Тип | Розмір упаковки |
| ST05013W | Набір для виявлення вірусу простого герпесу 1/2 (HSV1/2) від Cowingene | NATBox | 24 тести/набір |
Специфікація
| Ціль виявлення |
Вірус простого герпесу 1/2 (ВПГ 1/2) |
| Сертифікація |
CE-IVD |
| Зберігання |
2-8℃ протягом 12 місяців |
| Рівень доказів |
Рівень виявлення (LoD) набору для виявлення вірусу простого герпесу 1/2 (HSV1/2) становить 400 копій/мл. |
| Перевірений зразок |
Зразки сечі, мазка з чоловічої уретри, мазка з шийки матки у жінок та зразка мазка з жіночої піхви |
| Сумісні інструменти |
NATBox® Міні II |
Характеристики продуктивності
| Перехресна реактивність |
Немає перехресної реактивності між цим набором та іншими збудниками інфекцій сечостатевого тракту, такими як вірус папіломи людини високого ризику 16 типу, вірус папіломи людини 18 типу, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, аденовірус, цитомегаловірус, стрептокок групи B, вірус імунодефіциту людини, Lactobacillus casei та геномна ДНК людини тощо. |
| Заважаючі речовини |
Інтерферуючі зразки, що містять білірубін (0,2 мг/мл), цервікальний слиз (10%), лейкоцити (109 клітин/мл), муцин (60 мг/мл), цільна кров (10%), сперма (10%), левофлоксацин (0,2 мг/мл), еритроміцин (0,3 мг/мл), пеніцилін (0,5 мг/мл), азитроміцин (0,3 мг/мл), лосьйон Цзеїнь (10%), лосьйон Фуянцзе (10%) не впливатимуть на результати тесту. |
| Точність |
%CV повторюваності та відтворюваності становить ≤10,0% від цільового значення для HSV 1 та HSV 2. |
Рекомендовані допоміжні реагенти
| REF | Назва продукту | Сертифікація | Розмір упаковки |
| CW03021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) | ЦЕ | 1 тест/набір |
| CW04021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі) | ЦЕ | 1 тест/набір |
| CW06021Z | Реагент для розведення зразків Cowingene | ЦЕ | 10 мл/пляшка |
| CW07023Q | Система NATBox від Cowingene | ЦЕ | 1 одиниця |
Завантажити
