Набір для виявлення ВПЛ Cowingene 16/18/45 (NATBox)®)
Тест на ВПЛ 16/18/45 – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках сечі та мазках з шийки матки. Тест використовує ампліфікацію цільової ДНК за допомогою полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) для виявлення ВПЛ 16, 18 та 45 в одному аналізі. Тест специфічно ідентифікує типи ВПЛ 16, 18 та 45.
Набір для виявлення ВПЛ16/18/45 виконується на системі NATBox. Це автоматизована система діагностики in vitro.
Системи NATBox автоматизують та інтегрують підготовку зразків, екстракцію та ампліфікацію нуклеїнових кислот, а також виявлення цільових послідовностей у зразках. Системи вимагають використання одноразових картриджів, які містять реагенти для ПЛР та проводять процес ПЛР. Оскільки картриджі є автономними, перехресне забруднення між зразками мінімізується. Повний опис системи дивіться в інструкції з експлуатації системи NATBox.
Інформація про замовлення
REF | Назва продукту | Тип | Розмір упаковки |
HP10023W | Набір для виявлення ВПЛ Cowingene 16/18/45 | NATBox | 24 тести/набір |
Специфікація
Характеристики продуктивності
Перехресна реактивність |
Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором. |
Заважаючі речовини |
Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору. |
Аналітична чутливість |
Межа виявлення ВПЛ 16, ВПЛ 18 та ВПЛ 45 становить 100 копій/мл. |
Точність |
%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного та різних операторів/ділянок становить ≤10,0% для ВПЛ 16, 18 та 45. |
Рекомендовані допоміжні реагенти
REF | Назва продукту | Сертифікація | Розмір упаковки |
CW03021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір) | ЦЕ | 1 тест/набір |
CW04021Q | Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі) | ЦЕ | 1 тест/набір |
CW01021Y | Колонка Cowingene Viral DNA/RNA | ЦЕ | 50 тестів/набір |
CW02021Z | Реагент Cowingene Sample Release | ЦЕ | 100 мл (10*10 мл) |
CW05021X | Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene | ЦЕ | 48 тестів/набір |
Завантажити