Cowingene クラミジア・トラコマティスおよび淋菌検出キット (NATBox)

REF: ST03013W 検証済み検体: 子宮頸部スワブ、肛門直腸スワブ、尿、自己採取膣液 分析対象: クラミジア・トラコマティス (CT)、淋菌 (NG)

Cowingene クラミジア・トラコマティスおよび淋菌検出キット (NATBox)


 
使用目的

Cowingene社のクラミジア・トラコマティスおよび淋菌検出キット(CT/NG検出キット)は、尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸部スワブ、および女性膣スワブ検体中のクラミジア・トラコマティス(CT)および淋菌(NG)をin vitro定性的に検出し、泌尿生殖器感染症患者の診断を支援します。性感染症(STI)は、依然として世界的な公衆衛生上の安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。STIの病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなど、多くの種類があります。

クラミジア・トラコマティス(CT)と淋菌(NG)は、世界中で最も一般的な細菌性性感染症です。

 

注文情報

参照 製品名 タイプ パッケージサイズ
ST03013W Cowingene クラミジア・トラコマティスおよび淋菌検出キット NATボックス 24テスト/キット

 

仕様

検出対象

クラミジア・トラコマティス(CT)、淋菌(NG)

ストレージ

2~8℃で12ヶ月

ロード・オブ・ザ・リング

CT および NG を検出するためのキットの LoD は 400 コピー/mL です。

検証済み標本

子宮頸管スワブ、肛門直腸スワブ、尿、自己採取膣

互換性のある機器

NATボックス® ミニII

 

パフォーマンス特性

交差反応性

このキットは、高リスクヒトパピローマウイルス16型、ヒトパピローマウイルス18型、単純ヘルペスウイルスⅡ型、梅毒トレポネーマ、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、表皮ブドウ球菌、大腸菌、ガルドネラ・ヴァギナリス、カンジダ・アルビカンス、トリコモナス・ヴァギナリス、ラクトバチルス・クリスパタス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、B群連鎖球菌、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイ、ヒトゲノムDNAなどの他の泌尿生殖器感染症病原体との交差反応性はありません。

妨害物質

ビリルビン(0.2mg/mL)、頸管粘液(10%)、白血球(109個/mL)、ムチン(60mg/mL)、全血(10%)、精液(10%)、レボフロキサシン(0.2mg/mL)、エリスロマイシン(0.3mg/mL)、ペニシリン(0.5mg/mL)、アジスロマイシン(0.3mg/mL)、ジエリンローション(10%)、フヤンジェローション(10%)を含む干渉サンプルは、検査結果に影響を与えません。

精度

繰り返し精度と再現精度の %CV はすべて、CT および NG 目標の 10.0% 以下です。

 

推奨される補助試薬

参照 製品名 認証 パッケージサイズ
CW03021Q Cowingeneサンプル採取キット(自己採取膣) これ 1テスト/キット
CW04021Q Cowingene 検体採取キット(自己採取尿) これ 1テスト/キット
CW01021Y Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム これ 50テスト/キット
CW07023Q Cowingene NATBoxシステム これ 1ユニット
CW06021Z Cowingeneサンプル希釈試薬  これ 10 mL/ボトル

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