Kit Deteksi Genotipe HPV Cowingene (Cair)

REF: Spesimen tervalidasi HP12021X: Usap serviks, Urin, Usap vagina yang dikumpulkan sendiri Analit: Tipe HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 dan 12 tipe HPV risiko tinggi lainnya (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

HUBUNGI SEKARANG

Kit Deteksi Genotipe HPV Cowingene (Cair)

Tujuan Penggunaan

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (HPV Detection Kit) adalah uji diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif DNA dari Human Papillomavirus (HPV) dalam spesimen pasien.
Kit ini secara khusus mengidentifikasi tipe HPV berisiko tinggi yakni HPV 16, HPV 18, dan tipe berisiko rendah yakni HPV 6, HPV 11, sekaligus mendeteksi tipe berisiko tinggi lainnya (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, dan 68).

Informasi Pemesanan

REFERENSI	Nama Produk	Jenis	Ukuran Paket
HP12021X	Kit Deteksi Genotipe HPV Cowingene	Cairan	48 tes/peralatan

Spesifikasi

Target Deteksi

Tipe HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 dan 12 tipe HPV berisiko tinggi lainnya (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

Sertifikasi

CE-IVD

Penyimpanan

≤-20℃ selama 18 bulan

LoD

100 Salinan/mL

Spesimen yang Tervalidasi

urin, usap serviks

Instrumen yang Kompatibel

Mesin PCR waktu nyata terbuka dengan saluran FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, yaitu ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, dll.

Karakteristik Kinerja

Reaktivitas silang	Semua hasil negatif saat kit digunakan untuk mendeteksi spesimen non-spesifik yang mungkin memiliki reaksi silang dengannya, termasuk ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis pada saluran reproduksi, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, jamur, gardnerella, dan jenis HPV lainnya yang tidak tercakup oleh kit.
Zat Pengganggu	Zat-zat berikut: hemoglobin (200mg/L), sel darah putih (10^9), Metronidazol (2mg/mL), lendir serviks, losion jieeryin, losion fuyanjie, pelumas manusia tidak memengaruhi hasil uji kit.
Sensitivitas Analitis	Batas deteksi tipe HPV dalam rentang deteksi kit (yaitu, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 dan 68) adalah 100 Salinan/mL.
Presisi	%CV antar/dalam hari, antar/dalam batch dan operator/situs yang berbeda semuanya ≤5,0% dari HPV 6, HPV 11, HPV 16, 18 dan 12 tipe lainnya

Reagen Pendukung yang Direkomendasikan

REFERENSI	Nama Produk	Sertifikasi	Ukuran Paket
CW03021Q	Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (Pengumpulan Sampel Vagina Sendiri)	INI	1 tes/perlengkapan
CW04021Q	Kit Pengumpulan Sampel Cowingene (urin yang dikumpulkan sendiri)	INI	1 tes/perlengkapan
CW01021Y	Kolom DNA/RNA Virus Cowingene	INI	50 tes/perlengkapan
CW02021Z	Reagen Pelepasan Sampel Cowingene	INI	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Kit Ekstraksi DNA/RNA Cowingene	INI	48 tes/paket