Kit de détection du génotypage HPV de Cowingene

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Utilisation prévue

Le test de détection du génotypage du VPH est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ADN du virus du papillome humain (VPH) dans les échantillons de patients. Ce test identifie spécifiquement 15 types de VPH à haut risque (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) et 2 types à faible risque (6, 11), chacun détecté par des canaux distincts. De plus, il détecte simultanément les 23 autres types de VPH à faible risque (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 et 90) dans un seul canal sans autre différenciation.

Informations sur la commande

RÉF	Nom du produit	Taper	Taille du paquet
HP13022S	Détection du génotypage du VPH à Cowingene	Lyophilisé	8 tests/kit

Spécification

Cible de détection

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Certification

CE-IVD

Stockage

2-30℃ pendant 18 mois.

Niveau de détail

La limite de détection des 40 types de VPH dans la plage de détection du kit est de 100 copies/mL.

Spécimen validé

Cervical swab, Urine

Instruments compatibles

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée	Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit.
Substances interférentes	Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit.
Interférence concurrentielle	Les types de VPH testés dans le même mélange de VPH n’affectent pas les résultats des tests des autres.
Sensibilité analytique	La limite de détection des 40 types de VPH dans la plage de détection du kit est de 100 copies/mL.
Précision	Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 5,0 % de chaque type de VPH.

Réactifs de support recommandés

RÉF	Nom du produit	Certification	Taille du paquet
CW03021Q	Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté)	CE	1 test/kit
CW04021Q	Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée)	CE	1 test/kit
CW01021Y	Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene	CE	50 tests/kit
CW02021Z	Réactif de libération d'échantillons Cowingene	CE	100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X	Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene	CE	48 tests/kit