Cowingene HPV Genotipleme Tespit Kiti

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

ŞİMDİ İLETİŞİME GEÇİN

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Amaçlanan Kullanım

HPV Genotipleme Tespit Testi, hasta örneklerinde İnsan Papilloma Virüsü (HPV) DNA'sının kalitatif tespiti için kullanılan bir in vitro tanı testidir. Test, her biri ayrı kanallar aracılığıyla tespit edilen 15 yüksek riskli HPV tipini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) ve 2 düşük riskli tipi (6, 11) spesifik olarak tanımlar. Ayrıca, tek bir kanalda, daha fazla farklılaştırmaya gerek kalmadan, eş zamanlı olarak diğer 23 düşük riskli HPV tipini (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 ve 90) tespit eder.

Sipariş Bilgileri

BAŞVURU	Ürün Adı	Tip	Paket Boyutu
HP13022S	Cowingene HPV Genotipleme Tespiti	Dondurularak kurutulmuş	8 test/kit

Şartname

Tespit Hedefi

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Sertifikasyon

CE-IVD

Depolamak

18 ay boyunca 2-30℃.

LoD

Kitin tespit aralığında bulunan 40 HPV tipinin tespit limiti 100 Kopya/mL’dir.

Doğrulanmış Numune

Cervical swab, Urine

Uyumlu Enstrümanlar

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Performans Özellikleri

Çapraz reaksiyon	Kit, ureaplasma urealyticum, üreme kanalı klamidyası trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, küf, gardnerella ve kit kapsamında yer almayan diğer HPV tipleri dahil olmak üzere çapraz reaksiyon gösterebilecek spesifik olmayan örnekleri tespit etmek için kullanıldığında tüm sonuçlar negatiftir.
Karışan Maddeler	Aşağıdaki maddeler: hemoglobin (200mg/L), beyaz kan hücreleri (10^9), metronidazol (2mg/mL), servikal mukus, jieeryin losyonu, fuyanjie losyonu, insan kayganlaştırıcısı kitin test sonuçlarını etkilemez.
Rekabetçi Müdahale	Aynı HPV Mix'te test edilen HPV tipleri diğerinin test sonuçlarını etkilemez.
Analitik Duyarlılık	Kitin tespit aralığında bulunan 40 HPV tipinin tespit limiti 100 Kopya/mL’dir.
Kesinlik	Gün içi/günler arası, parti içi/parti içi ve farklı operatörler/sitelerin %CV'si her HPV tipi için ≤%5,0'dir.

Önerilen Destekleyici Reaktifler

BAŞVURU	Ürün Adı	Sertifikasyon	Paket Boyutu
CW03021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal)	BU	1 test/kit
CW04021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar)	BU	1 test/kit
CW01021Y	Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu	BU	50 test/kit
CW02021Z	Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi	BU	100 mL (10*10 mL)
CW05021X	Cowingene DNA/RNA Ekstraksiyon kiti	BU	48 test/kit