Kit di rilevamento del genotipizzazione HPV Cowingene

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Uso previsto

Il test di rilevamento del genotipo dell'HPV è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa del DNA del Papillomavirus umano (HPV) nei campioni dei pazienti. Il test identifica specificamente 15 tipi di HPV ad alto rischio (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) e 2 tipi a basso rischio (6, 11), ciascuno rilevato attraverso canali individuali. Inoltre, rileva contemporaneamente gli altri 23 tipi di HPV a basso rischio (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 e 90) in un singolo canale senza ulteriore differenziazione.

Informazioni sull'ordine

RIF.	Nome del prodotto	Tipo	Dimensioni del pacchetto
HP13022S	Rilevamento del genotipizzazione HPV Cowingene	Liofilizzato	8 test/kit

Specifica

Obiettivo di rilevamento

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Certificazione

CE-IVD

Magazzinaggio

2-30℃ per 18 mesi.

LoD

Il limite di rilevamento dei 40 tipi di HPV nell'intervallo di rilevamento del kit è di 100 copie/mL.

Campione convalidato

Cervical swab, Urine

Strumenti compatibili

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata	Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.
Sostanze interferenti	Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit.
Interferenza competitiva	I tipi di HPV testati nello stesso mix di HPV non influenzano i risultati dei test degli altri.
Sensibilità analitica	Il limite di rilevamento dei 40 tipi di HPV nell'intervallo di rilevamento del kit è di 100 copie/mL.
Precisione	Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è sempre ≤5,0% di ciascun tipo di HPV.

Reagenti di supporto consigliati

RIF.	Nome del prodotto	Certificazione	Dimensioni del pacchetto
CW03021Q	Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo)	QUESTO	1 test/kit
CW04021Q	Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta)	QUESTO	1 test/kit
CW01021Y	Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene	QUESTO	50 test/kit
CW02021Z	Reagente di rilascio del campione di Cowingene	QUESTO	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Kit di estrazione di DNA/RNA Cowingene	QUESTO	48 test/kit