Kit de detectare a genotipării HPV Cowingene

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

CONTACTAȚI ACUM

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Utilizare intenționată

Testul de detectare a genotipării HPV este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ADN-ului din virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților. Testul identifică în mod specific 15 tipuri de HPV cu risc ridicat (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) și 2 tipuri cu risc scăzut (6, 11), fiecare detectat prin canale individuale. În plus, detectează concomitent celelalte 23 de tipuri de HPV cu risc scăzut (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 și 90) într-un singur canal, fără nicio diferențiere ulterioară.

Informații despre comandă

REF	Nume produs	Tip	Dimensiunea pachetului
HP13022S	Detectarea genotipării HPV Cowingene	Liofilizat	8 teste/kit

Specificații

Țintă de detectare

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Certificare

CE- IVD

Depozitare

2-30℃ timp de 18 luni.

Nivel de detaliere (LoD)

Limita de detecție pentru cele 40 de tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului este de 100 de copii/ml.

Specimen validat

Cervical swab, Urine

Instrumente compatibile

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caracteristici de performanță

Reactivitate încrucișată	Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit.
Substanțe interferente	Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului.
Interferență competitivă	Tipurile de HPV testate în același amestec de HPV nu afectează rezultatele testelor altora.
Sensibilitate analitică	Limita de detecție pentru cele 40 de tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului este de 100 de copii/ml.
Precizie	CV-ul procentual al analizelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru fiecare tip de HPV.

Reactivi de susținere recomandați

REF	Nume produs	Certificare	Dimensiunea pachetului
CW03021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate)	ACEST	1 test/kit
CW04021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată)	ACEST	1 test/kit
CW01021Y	Coloana ADN/ARN viral Cowingene	ACEST	50 de teste/kit
CW02021Z	Reactiv de eliberare a probei Cowingene	ACEST	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Kit de extracție ADN/ARN Cowingene	ACEST	48 de teste/kit