Комплет за детекцију генотипизације ХПВ-а компаније Cowingene

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

КОНТАКТИРАЈТЕ ОДМАХ

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Намењена употреба

Тест за детекцију генотипизације ХПВ-а је ин витро дијагностички тест за квалитативну детекцију ДНК хуманог папилома вируса (ХПВ) у узорцима пацијената. Тест специфично идентификује 15 типова ХПВ-а високог ризика (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) и 2 типа ниског ризика (6, 11), сваки детектован путем појединачних канала. Поред тога, истовремено детектује и осталих 23 типа ХПВ-а ниског ризика (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 и 90) у једном каналу без даље диференцијације.

Информације о поруџбини

РЕФ	Назив производа	Тип	Величина пакета
HP13022S	Детекција генотипизације ХПВ-а у Ковингену	Лиофилизовано	8 тестова/комплет

Спецификација

Мета детекције

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Сертификација

CE-IVD

Складиштење

2-30℃ током 18 месеци.

Локалитет одговора

Граница детекције 40 типова ХПВ-а унутар опсега детекције комплета је 100 копија/мл.

Валидирани узорак

Cervical swab, Urine

Компатибилни инструменти

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Карактеристике перформанси

Унакрсна реактивност	Сви резултати су негативни када се комплет користи за детекцију неспецифичних узорака који могу имати унакрсне реакције са њим, укључујући уреаплазму уреалитикум, хламидију трахоматис репродуктивног тракта, кандиду албиканс, неисерију гонореју, трихомонаду вагиналис, буђ, гарднерелу и друге типове ХПВ-а који нису обухваћени комплетом.
Ометајуће супстанце	Следеће супстанце: хемоглобин (200 мг/Л), бела крвна зрнца (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикална слуз, лосион ђиериин, лосион фујанђие, људско лубрикантно средство не утичу на резултате теста комплета.
Конкурентско мешање	Типови ХПВ-а тестирани у истој ХПВ мешавини не утичу на резултате других тестова.
Аналитичка осетљивост	Граница детекције 40 типова ХПВ-а унутар опсега детекције комплета је 100 копија/мл.
Прецизност	%CV интер/интра дана, интер/интра серије и код различитих оператера/локација је ≤5,0% за сваки HPV тип.

Препоручени помоћни реагенси

РЕФ	Назив производа	Сертификација	Величина пакета
CW03021Q	Комплет за прикупљање узорака из Ковингена (самостално прикупљени вагинални узорци)	ОВО	1 тест/комплет
CW04021Q	Комплет за прикупљање узорака Cowingene (самостално прикупљени урин)	ОВО	1 тест/комплет
CW01021Y	Цовингене вирусна ДНК/РНА колона	ОВО	50 тестова/комплет
CW02021Z	Реагенс за ослобађање узорка Цовингене	ОВО	100 мл (10 * 10 мл)
CW05021X	Комплет за екстракцију ДНК/РНК компаније Cowingene	ОВО	48 тестова/комплет