카우진 HPV 유전자형 검출 키트

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

의도된 사용

HPV 유전자형 검사는 환자 검체에서 인유두종바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 고위험군 HPV 15종(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68)과 저위험군 HPV 2종(6, 11)을 각각 개별 채널을 통해 검출합니다. 또한, 이 제품은 추가적인 구별 없이 단일 채널에서 다른 23가지 저위험 HPV 유형(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 및 90)을 동시에 감지합니다.

주문 정보

참고	제품명	유형	패키지 크기
HP13022S	카우진 HPV 유전자형 검출	동결건조	8개 테스트/키트

사양

탐지 대상

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

인증

CE-IVD

저장

2~30℃에서 18개월간 보관.

로드

키트의 검출 범위 내 40가지 HPV 유형의 검출 한계는 100 Copies/mL입니다.

검증된 표본

Cervical swab, Urine

호환 기기

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

성능 특성

교차 반응성	이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다.
간섭 물질	다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
경쟁 방해	동일한 HPV 믹스에서 검사한 HPV 유형은 다른 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
분석 민감도	키트의 검출 범위 내 40가지 HPV 유형의 검출 한계는 100 Copies/mL입니다.
정도	하루 간/하루 내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 각 HPV 유형의 ≤5.0%입니다.

권장 보조 시약

참고	제품명	인증	패키지 크기
CW03021Q	카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질)	이것	1 테스트/키트
CW04021Q	카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변)	이것	1 테스트/키트
CW01021Y	Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼	이것	50개 테스트/키트
CW02021Z	Cowingene 샘플 릴리스 시약	이것	100mL(10*10mL)
CW05021X	카우진 DNA/RNA 추출 키트	이것	48개 테스트/키트