Bộ dụng cụ phát hiện kiểu gen HPV Cowingene

REF: HP13022S Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

LIÊN HỆ NGAY

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (lyophilized)

Sử dụng có chủ đích

Xét nghiệm phát hiện kiểu gen HPV là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dùng để phát hiện định tính DNA của vi-rút u nhú ở người (HPV) trong mẫu bệnh phẩm. Xét nghiệm này xác định cụ thể 15 tuýp HPV nguy cơ cao (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) và 2 tuýp nguy cơ thấp (6, 11), mỗi tuýp được phát hiện thông qua các kênh riêng biệt. Ngoài ra, nó còn đồng thời phát hiện 23 loại HPV nguy cơ thấp khác (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 và 90) trong một kênh duy nhất mà không cần phân biệt thêm.

Thông tin đặt hàng

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Kiểu	Kích thước gói hàng
HP13022S	Phát hiện kiểu gen Cowingene HPV	Đông khô	8 xét nghiệm/bộ

Đặc điểm kỹ thuật

Mục tiêu phát hiện

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Chứng nhận

CE-IVD

Kho

2-30℃ trong 18 tháng.

LoD

Giới hạn phát hiện 40 loại HPV trong phạm vi phát hiện của bộ dụng cụ là 100 Bản sao/mL.

Mẫu đã được xác nhận

Cervical swab, Urine

Các nhạc cụ tương thích

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, i.e. ABI
7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Đặc điểm hiệu suất

Phản ứng chéo	Tất cả các kết quả đều âm tính khi bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện các mẫu không đặc hiệu có thể có phản ứng chéo với nó, bao gồm ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ.
Các chất gây nhiễu	Các chất sau: hemoglobin (200mg/L), bạch cầu (10^9), Metronidazole (2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung, dung dịch jieeryin, dung dịch fuyanjie, chất bôi trơn của con người không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ.
Sự can thiệp cạnh tranh	Các loại HPV được xét nghiệm trong cùng một hỗn hợp HPV không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của các loại khác.
Độ nhạy phân tích	Giới hạn phát hiện 40 loại HPV trong phạm vi phát hiện của bộ dụng cụ là 100 Bản sao/mL.
Độ chính xác	%CV của các ngày liên tục/trong ngày, liên tục/trong ngày và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤5,0% của mỗi loại HPV.

Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Chứng nhận	Kích thước gói hàng
CW03021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ dụng cụ
CW04021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ dụng cụ
CW01021Y	Cột DNA/RNA của virus Cowingene	CÁI NÀY	50 xét nghiệm/bộ
CW02021Z	Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene	CÁI NÀY	100 mL (10*10mL)
CW05021X	Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene	CÁI NÀY	48 xét nghiệm/bộ