Cowingene Monkeypox Virus Detection Kit (NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

ST07013W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Monkeypox Virus

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ДНК)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Материјал лезије (брисеви површине или ексудата, или коре), аноректални брис, орофарингеални брис

ТИПЕ

cartridge                         

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

52mins  

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini Ⅱ

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ЦИ5