Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

КОНТАКТИРАЈТЕ ОДМАХ

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Намењена употреба

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Информације о поруџбини

РЕФ	Назив производа	Тип	Величина пакета
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Течност	20 тестова/комплет

Спецификација

Мета детекције

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Сертификација

CE-IVD

Складиштење

≤-20℃ током 18 месеци

Локалитет одговора

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Валидирани узорак

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Компатибилни инструменти

Отворена машина за ПЦР у реалном времену са каналима FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тј. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, итд.

Карактеристике перформанси

Унакрсна реактивност	Сви резултати су негативни када се комплет користи за детекцију неспецифичних узорака који могу имати унакрсне реакције са њим, укључујући уреаплазму уреалитикум, хламидију трахоматис репродуктивног тракта, кандиду албиканс, неисерију гонореју, трихомонаду вагиналис, буђ, гарднерелу и друге типове ХПВ-а који нису обухваћени комплетом.
Ометајуће супстанце	Следеће супстанце: хемоглобин (200 мг/Л), бела крвна зрнца (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикална слуз, лосион ђиериин, лосион фујанђие, људско лубрикантно средство не утичу на резултате теста комплета.
Конкурентско мешање	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Аналитичка осетљивост	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Прецизност	%CV интер/интра дана, интер/интра серије и код различитих оператера/локација је ≤5,0% за сваки HPV тип.

Препоручени помоћни реагенси

РЕФ	Назив производа	Сертификација	Величина пакета
CW03021Q	Комплет за прикупљање узорака из Ковингена (самостално прикупљени вагинални узорци)	ОВО	1 тест/комплет
CW04021Q	Комплет за прикупљање узорака Cowingene (самостално прикупљени урин)	ОВО	1 тест/комплет
CW01021Y	Цовингене вирусна ДНК/РНА колона	ОВО	50 тестова/комплет
CW02021Z	Реагенс за ослобађање узорка Цовингене	ОВО	100 мл (10 * 10 мл)
CW05021X	Комплет за екстракцију ДНК/РНК компаније Cowingene	ОВО	48 тестова/комплет