ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ |
РЕФ ТИПЕ ПАКЕТ |
|||
ХП03021В Течност 20 тестова/комплет |
||||
ХП03022У Лиофилизовано 16 тестова/комплет |
||||
ИНДИКАЦИЈА |
ин витро дијагностички медицински уређај |
|||
РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС |
ЦЕ-ИВД |
|||
НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК |
За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем |
|||
ТЕХНОЛОГИЈА |
ПЦР у реалном времену |
|||
ВРСТА АНАЛИЗЕ |
Квалитативно |
|||
ЦИЉНА СЕКВЕНЦА |
Е6Е7,Л2Л1 |
|||
АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ |
Хумани папилома вирус 16, 18 генотип, Други (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) |
|||
АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %) |
достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ХПВ ДНК, ГенеВелл) |
|||
КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ |
ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ) |
|||
ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ |
цп/мл |
|||
ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК |
урин, брис грлића материце |
|||
ТИПЕ |
Течност Лиофилизовано |
|||
СКЛАДИШТЕЊЕ |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
РОК ТРАЈАЊА |
18months 18months |
|||
ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ |
90mins 80mins |
|||
ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ |
100.00 % (CI95%: 97.45 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.32 % – 100.00 %) |
|||
ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ |
100.00 % (CI95%: 97.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.13 % – 100.00 %) |
|||
ВАЛИДОВАНА МЕТОДА ЕКТРАКЦИЈЕ |
Цовингене вирусна ДНК/РНА колона |
|||
Цовингене Реагенс за ослобађање узорка |
||||
ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ |
ЦФКС Цоннецт™ / ЦФКС96™/ Дк ПЦР систем детекције у реалном времену КуантСтудио™ 3/5 ПЦР систем у реалном времену |
|||
Апплиед Биосистемс 7300 / 7500 ПЦР систем у реалном времену Ротор-Гене™ 3000 / 6000 / К |
||||
СЛАН® ПЦР систем у реалном времену МА-9600П/МА-6000 Квантитативни термички циклус у реалном времену |
||||
ЛигхтЦицлер® 480 ЛинеГене 9600 Плус |
||||
цроБЕЕ™ ПЦР систем у реалном времену Гентиер 96Е/96Р ПЦР систем у реалном времену |
||||
АриаМк ПЦР систем у реалном времену Миц кПЦР Цицлер |
||||
БиоКуант-96 ПЦР систем у реалном времену АМПЛилаб ПЦР систем у реалном времену |
||||
ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА |
ФАМ, ХЕКС,РОКС,ЦИ5 |
Преузми
Изабери све
Релатед ПРОИЗВОДИ