Cowingene HPV (2+16) Detection Kit ( NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

HP01023W

mini II

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

ЦИЉНА СЕКВЕНЦА

Е6Е7,Л2Л1

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Хумани папилома вирус 16, 18 генотип, други (31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82)

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ХПВ ДНК, ГенеВелл)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

урин, брис грлића материце

ТИПЕ

cartridge                                

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

80mins

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini II

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ХЕКС，РОКС，ЦИ5