Комплет за детекцију Cowingene HPV (2+16) (NATBox)
Комплет за детекцију Cowingene HPV (2+16) (NATBox)®)
ХПВ 2+16 тест је ин витро дијагностички тест за квалитативну детекцију ДНК хуманог папилома вируса (ХПВ) у узорцима пацијената. Тест користи амплификацију циљне ДНК помоћу полимеразне ланчане реакције (ПЦР) за детекцију 18 високоризичних (ВР) типова ХПВ у једној анализи. Тест специфично идентификује типове ХПВ 16 и ХПВ 18, док истовремено детектује остале високоризичне типове (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82).
Комплет за детекцију ХПВ-а (2+16) се врши на NATBox-у® Систем. То је аутоматизовани систем за ин витро дијагностичко тестирање.
NATBox® Системи аутоматизују и интегришу припрему узорака, екстракцију и амплификацију нуклеинских киселина и детекцију циљних секвенци у узорцима. Системи захтевају употребу кертриџа за једнократну употребу који садрже PCR реагенсе и хостују PCR процес. Пошто су кертриџи самостални, унакрсна контаминација између узорака је минимизирана. За потпуни опис система, погледајте упутство за употребу NATBox-а.® Систем.
Информације о поруџбини
| РЕФ | Назив производа | Тип | Величина пакета |
| HP01023W | Комплет за детекцију ХПВ-а (2+16) компаније Cowingene | NATBox | 24 теста/комплет |
Спецификација
Карактеристике перформанси
| Унакрсна реактивност |
Сви резултати су негативни када се комплет користи за детекцију неспецифичних узорака који могу имати унакрсне реакције са њим, укључујући уреаплазму уреалитикум, хламидију трахоматис репродуктивног тракта, кандиду албиканс, неисерију гонореју, трихомонаду вагиналис, буђ, гарднерелу и друге типове ХПВ-а који нису обухваћени комплетом. |
| Ометајуће супстанце |
Следеће супстанце: хемоглобин (200 мг/Л), бела крвна зрнца (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикална слуз, лосион ђиериин, лосион фујанђие, људско лубрикантно средство не утичу на резултате теста комплета. |
| Конкурентско мешање |
ХПВ тип 16, 18 или други ХПВ типа 16 високог ризика који је тестиран не утиче на резултате тестова других канала. |
| Аналитичка осетљивост |
Граница детекције 18 типова ХПВ-а унутар опсега детекције комплета (тј. ХПВ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82) је 100 копија/мл. |
| Прецизност |
%CV интер/интра дана, интер/интра серије и код различитих оператера/локација је ≤5,0% за HPV 16, 18 и остале 16 типове. |
Препоручени помоћни реагенси
| РЕФ | Назив производа | Сертификација | Величина пакета |
| CW03021Q | Комплет за прикупљање узорака из Ковингена (самостално прикупљени вагинални узорци) | ОВО | 1 тест/комплет |
| CW04021Q | Комплет за прикупљање узорака Cowingene (самостално прикупљени урин) | ОВО | 1 тест/комплет |
| CW06021Z | Реагенс за разблаживање узорка Цовингене | ОВО | 10 мл/бочица, 10 бочица |
