Комплет за детекцију стрептокока групе Б компаније Cowingene (NATBox)
Комплет за детекцију стрептокока групе Б (GBS Detection Kit) је намењен за in vitro квалитативну детекцију стрептокока групе Б (GBS) у узорцима вагиналног бриса жена. Препоручује се скрининг на GBS бактерије током 36. или 37. недеље сваке трудноће. Ово је један од најбољих начина за спречавање GBS болести у првој недељи живота новорођенчета.
Информације о поруџбини
РЕФ | Назив производа | Тип | Величина пакета |
СТ06013В | Комплет за детекцију стрептокока групе Б компаније Cowingene | NATBox | 24 теста/комплет |
Спецификација
Мета детекције |
Стрептокока групе Б (GBS) |
Сертификација |
ЦЕ-ИВД |
Складиштење |
2⁓8℃ током 12 месеци |
Локалитет одговора |
LoD комплета за детекцију GBS је 400 копија/mL. |
Валидирани узорак |
Женски вагинални брис |
Компатибилни инструменти |
NATBox® Мини II |
Карактеристике перформанси
Унакрсна реактивност |
Не постоји унакрсна реактивност са HPV16 (3,5×10⁶копија/mL), HPV18 (6,0×10⁶копија/mL), HSV II (5,1×10⁶копија/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶копија/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷копија/mL), Mycoplasma hominis (10⁸копија/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶копија/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷копија/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶CFU/mL), Candida албиканс (6,2×10⁵CFU/mL), Трихомонас вагиналис (4×10⁶копија/mL), Лактобацилус криспатус (6,2×10⁶CFU/mL), аденовирус (1,3×10⁸копија/mL), цитомегаловирус (9,8×10⁶CFU/mL), вирус хумане имунодефицијенције (5,4×10⁸копија/mL), Лактобацилус казеи (8,4×10⁵CFU/mL) и хумана геномска ДНК. |
Ометајуће супстанце |
Интерферентни узорци који садрже билирубин (0,2 мг/мл), цервикални слуз (10%), бела крвна зрнца (106 ћелија/мл), муцин (60 мг/мл), пуну крв (10%), сперму (10%), левофлоксацин (0,2 мг/мл), еритромицин (0,3 мг/мл), пеницилин (0,5 мг/мл), азитромицин (0,3 мг/мл), лосион Ђиериин (10%), лосион Фујанђе (10%) неће утицати на резултате теста. |
Прецизност |
%CV поновљивости (унутар серије) и репродуктивности (између серија, дневно, серијско испитивање, од стране оператера и лабораторија) су ≤10,0% од циља GBS. |
Препоручени помоћни реагенси
РЕФ | Назив производа | Сертификација | Величина пакета |
CW01021Y | Цовингене вирусна ДНК/РНА колона | ОВО | 50 тестова/комплет |
CW02021Z | Реагенс за ослобађање узорка Цовингене | ОВО | 100 мл (10 * 10 мл) |
CW03021Q | Комплет за прикупљање узорака из Ковингена (самостално прикупљени вагинални узорци) | ОВО | 1 тест/комплет |
CW05021X | Комплет за екстракцију ДНК/РНА Цовингене | ОВО | 48 тестова/комплет |
CW07023Q | Cowingene NATBox систем | ОВО | 1 јединица |