Cowingene Respiratory Syncytial Virus Detection Kit (NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

RP05023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Respiratory Syncytial Virus

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Nasopharyngeal Swab

ТИПЕ

cartridge                                

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃                               

РОК ТРАЈАЊА

18months                           

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

75mins                                 

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

miniⅡ

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

 ФАМ, ЦИ5