Cowingene HPV (2+16) Detection Kit
|
ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ |
РЕФ ТИПЕ ПАКЕТ |
|||
|
ХП01021Кс Течност 48 тестова/комплет |
||||
|
ХП01022Кс Лиофилизовано 48 тестова/комплет |
||||
|
ИНДИКАЦИЈА |
ин витро дијагностички медицински уређај |
|||
|
РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС |
ЦЕ-ИВД |
|||
|
НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК |
За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем |
|||
|
ТЕХНОЛОГИЈА |
ПЦР у реалном времену |
|||
|
ВРСТА АНАЛИЗЕ |
Квалитативно |
|||
|
ЦИЉНА СЕКВЕНЦА |
Е6Е7,Л2Л1 |
|||
|
АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ |
Хумани папилома вирус 16, 18 генотип, други (31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82) |
|||
|
АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %) |
достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ХПВ ДНК, ГенеВелл) |
|||
|
КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ |
ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ) |
|||
|
ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ |
цп/мл |
|||
|
ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК |
урин, брис грлића материце |
|||
|
ТИПЕ |
Течност Лиофилизовано |
|||
|
СКЛАДИШТЕЊЕ |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
|
РОК ТРАЈАЊА |
18months 18months |
|||
|
ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ |
90mins 80mins |
|||
|
ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ |
100.00 % (CI95%: 97.12 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %) |
|||
|
ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ |
100.00 % (CI95%: 96.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %) |
|||
|
ВАЛИДОВАНА МЕТОДА ЕКТРАКЦИЈЕ |
Цовингене вирусна ДНК/РНА колона |
|||
|
Цовингене Реагенс за ослобађање узорка |
||||
|
ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ |
ЦФКС Цоннецт™ / ЦФКС96™/ Дк ПЦР систем детекције у реалном времену |
КуантСтудио™ 3/5 ПЦР систем у реалном времену |
||
|
Апплиед Биосистемс 7300 / 7500 ПЦР систем у реалном времену |
Ротор-Гене™ 3000 / 6000 / К |
|||
|
СЛАН® ПЦР систем у реалном времену |
МА-9600П/МА-6000 Квантитативни термички циклус у реалном времену |
|||
|
ЛигхтЦицлер® 480 |
ЛинеГене 9600 Плус |
|||
|
цроБЕЕ™ ПЦР систем у реалном времену |
Гентиер 96Е/96Р ПЦР систем у реалном времену |
|||
|
АриаМк ПЦР систем у реалном времену |
Миц кПЦР Цицлер |
|||
|
БиоКуант-96 ПЦР систем у реалном времену |
АМПЛилаб ПЦР систем у реалном времену |
|||
|
ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА |
ФАМ, ХЕКС，РОКС，ЦИ5 |
|||
