Комплет за детекцију генотипа HPV 28 компаније Cowingene (лиофилизован)

РЕФ: HP04022S Валидирани узорак: Брис грлића материце, Урин, Самостално прикупљени вагинални узорци. Аналити: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

КОНТАКТИРАЈТЕ ОДМАХ

Комплет за детекцију генотипа HPV 28 компаније Cowingene (Лиофилизовано)

Намењена употреба

Тест за детекцију генотипа ХПВ 28 је ин витро дијагностички тест за квалитативну детекцију ДНК хуманог папилома вируса (ХПВ) у узорцима пацијената. Тест користи амплификацију циљне ДНК помоћу полимеразне ланчане реакције (ПЦР) за детекцију 28 типова ХПВ у 8 анализа. Тест идентификује типове (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 и 83).

Информације о поруџбини

РЕФ	Назив производа	Тип	Величина пакета
ХП04022С	Комплет за детекцију генотипа HPV 28 компаније Cowingene	Лиофилизовано	8 тестова/комплет

Спецификација

Мета детекције

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 и 83

Сертификација

CE-IVD

Складиштење

2-30℃ током 18 месеци

Локалитет одговора

100 копија/мл

Валидирани узорак

урин, брис грлића материце

Компатибилни инструменти

Отворена машина за ПЦР у реалном времену са каналима FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тј. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, итд.

Карактеристике перформанси

Унакрсна реактивност	Сви резултати су негативни када се комплет користи за детекцију неспецифичних узорака који могу имати унакрсне реакције са њим, укључујући уреаплазму уреалитикум, хламидију трахоматис репродуктивног тракта, кандиду албиканс, неисерију гонореју, трихомонаду вагиналис, буђ, гарднерелу и друге типове ХПВ-а који нису обухваћени комплетом.
Ометајуће супстанце	Следеће супстанце: хемоглобин (200 мг/Л), бела крвна зрнца (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикална слуз, лосион ђиериин, лосион фујанђие, људско лубрикантно средство не утичу на резултате теста комплета.
Конкурентско мешање	Типови ХПВ-а тестирани у истој ХПВ мешавини не утичу на резултате тестова других.
Аналитичка осетљивост	Граница детекције 28 типова ХПВ-а унутар опсега детекције комплета (тј. ХПВ 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 и 83) је 100 копија/мл.
Прецизност	%CV интер/интра дана, интер/интра серије и код различитих оператера/локација је ≤5,0% за сваки HPV тип.

Препоручени помоћни реагенси

РЕФ	Назив производа	Сертификација	Величина пакета
CW03021Q	Комплет за прикупљање узорака из Ковингена (самостално прикупљени вагинални узорци)	ОВО	1 тест/комплет
CW04021Q	Комплет за прикупљање узорака Cowingene (самостално прикупљени урин)	ОВО	1 тест/комплет
CW01021Y	Цовингене вирусна ДНК/РНА колона	ОВО	50 тестова/комплет
CW02021Z	Реагенс за ослобађање узорка Цовингене	ОВО	100 мл (10 * 10 мл)
CW05021X	Комплет за екстракцију ДНК/РНК компаније Cowingene	ОВО	48 тестова/комплет