Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

TB01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

ЦИЉНА СЕКВЕНЦА

IS6110/IS1081

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Mycobacterium Tuberculosis

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF

ТИПЕ

cartridge                               

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months                          

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

75mins                            

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini Ⅱ 

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

FAM, ROX, CY5