Cowingene HPV 16/18/45 Detection Kit ( NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

HP10023W

mini II

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

ЦИЉНА СЕКВЕНЦА

L1

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Human papillomavirus 16, 18, 45

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ХПВ ДНК, ГенеВелл)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Урин, брис грлића материце

ТИПЕ

cartridge                                

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

75mins

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini II

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

FAM, VIC, ROX, CY5