Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

КОНТАКТИРАЈТЕ ОДМАХ

Комплет за детекцију ХПВ-а (3+15) компаније Cowingene

Намењена употреба

ХПВ 3+15 тест је ин витро дијагностички тест за квалитативну детекцију ДНК хуманог папилома вируса (ХПВ) у узорцима пацијената. Тест користи амплификацију циљне ДНК помоћу полимеразне ланчане реакције (ПЦР) за детекцију 18 високоризичних (ВР) типова ХПВ у једној анализи. Тест специфично идентификује типове ХПВ 16, ХПВ 18 и ХПВ 52, док истовремено детектује остале високоризичне типове (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82).

Информације о поруџбини

РЕФ	Назив производа	Тип	Величина пакета
HP08021X	Комплет за детекцију ХПВ-а (3+15) компаније Cowingene	Течност	48 тестова/комплет

Спецификација

Мета детекције

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Сертификација

CE-IVD

Складиштење

≤-20℃ током 18 месеци

Локалитет одговора

100 копија/мл

Валидирани узорак

Urine, cervical swab

Компатибилни инструменти

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Карактеристике перформанси

Унакрсна реактивност	Сви резултати су негативни када се комплет користи за детекцију неспецифичних узорака који могу имати унакрсне реакције са њим, укључујући уреаплазму уреалитикум, хламидију трахоматис репродуктивног тракта, кандиду албиканс, неисерију гонореју, трихомонаду вагиналис, буђ, гарднерелу и друге типове ХПВ-а који нису обухваћени комплетом.
Ометајуће супстанце	Следеће супстанце: хемоглобин (200 мг/Л), бела крвна зрнца (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикална слуз, лосион ђиериин, лосион фујанђие, људско лубрикантно средство не утичу на резултате теста комплета.
Конкурентско мешање	ХПВ типови 16, 18, 52 или други 15 високоризични ХПВ који су тестирани не утичу на резултате тестова других канала.
Аналитичка осетљивост	Граница детекције 18 типова ХПВ-а унутар опсега детекције комплета (тј. ХПВ 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 и 82) је 100 копија/мл.
Прецизност	%CV интер/интра дана, интер/интра серије и код различитих оператера/локација је ≤5,0% за HPV 16, 18, 52 и осталих 15 типова.

Препоручени помоћни реагенси

РЕФ	Назив производа	Сертификација	Величина пакета
CW03021Q	Комплет за прикупљање узорака из Ковингена (самостално прикупљени вагинални узорци)	ОВО	1 тест/комплет
CW04021Q	Комплет за прикупљање узорака Cowingene (самостално прикупљени урин)	ОВО	1 тест/комплет
CW01021Y	Цовингене вирусна ДНК/РНА колона	ОВО	50 тестова/комплет
CW02021Z	Реагенс за ослобађање узорка Цовингене	ОВО	100 мл (10 * 10 мл)
CW05021X	Комплет за екстракцију ДНК/РНК компаније Cowingene	ОВО	48 тестова/комплет