Bộ dụng cụ phát hiện virus Herpes Simplex Cowingene 1/2 (NATBox)
Bộ dụng cụ phát hiện virus Herpes Simplex Cowingene 1/2 (NATBox)®)
Bộ xét nghiệm phát hiện virus Herpes Simplex 1/2 Cowingene (Bộ xét nghiệm phát hiện HSV1/2) được thiết kế để phát hiện định tính virus Herpes Simplex 1/2 (HSV1/2) trong nước tiểu, mẫu dịch niệu đạo nam, mẫu dịch cổ tử cung nữ và mẫu dịch âm đạo nữ, hỗ trợ chẩn đoán và điều trị bệnh nhân nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục. Nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI) vẫn là một trong những mối đe dọa nghiêm trọng đối với an ninh y tế công cộng toàn cầu. Bệnh có thể dẫn đến vô sinh, sinh non, khối u và nhiều biến chứng nghiêm trọng khác. Có rất nhiều loại tác nhân gây bệnh STI, bao gồm vi khuẩn, virus, chlamydia, mycoplasma và xoắn khuẩn, v.v.
Virus herpes simplex (HSV), còn gọi là herpes, là một bệnh nhiễm trùng phổ biến có thể gây ra mụn nước hoặc loét đau đớn. Bệnh chủ yếu lây lan qua tiếp xúc da kề da. Bệnh có thể điều trị được nhưng không thể chữa khỏi hoàn toàn. Có hai loại virus herpes simplex. Loại 1 (HSV-1) chủ yếu lây lan qua đường miệng và gây nhiễm trùng trong hoặc xung quanh miệng (herpes miệng hoặc mụn rộp môi). Nó cũng có thể gây ra herpes sinh dục. Hầu hết người trưởng thành đều bị nhiễm HSV-1. Loại 2 (HSV-2) lây lan qua tiếp xúc tình dục và gây ra herpes sinh dục.
Bộ xét nghiệm phát hiện HSV1/2 được thực hiện trên hệ thống NATBox. Đây là hệ thống xét nghiệm chẩn đoán in vitro tự động.
Hệ thống NATBox tự động hóa và tích hợp việc chuẩn bị mẫu, chiết xuất và khuếch đại axit nucleic, và phát hiện trình tự mục tiêu trong mẫu. Hệ thống yêu cầu sử dụng hộp mực dùng một lần chứa thuốc thử PCR và lưu trữ quy trình PCR. Vì hộp mực được thiết kế khép kín, nên việc nhiễm chéo giữa các mẫu được giảm thiểu. Để biết mô tả đầy đủ về hệ thống, vui lòng xem hướng dẫn sử dụng sản phẩm của Hệ thống NATBox.
Thông tin đặt hàng
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Kiểu | Kích thước gói hàng |
| ST05013W | Bộ dụng cụ phát hiện virus Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) Cowingene | Hộp NAT | 24 xét nghiệm/bộ |
Đặc điểm kỹ thuật
| Mục tiêu phát hiện |
Virus herpes simplex 1/2 (HSV1/2) |
| Chứng nhận |
CE-IVD |
| Kho |
2-8℃ trong 12 tháng |
| LoD |
LoD của bộ dụng cụ phát hiện virus Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) là 400 bản sao/mL. |
| Mẫu đã được xác nhận |
Mẫu nước tiểu, tăm bông niệu đạo nam, tăm bông cổ tử cung nữ và tăm bông âm đạo nữ |
| Các nhạc cụ tương thích |
Hộp NAT® Mini II |
Đặc điểm hiệu suất
| Phản ứng chéo |
Không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này và các tác nhân gây nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục khác như Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei và DNA bộ gen người, v.v. |
| Các chất gây nhiễu |
Các mẫu can thiệp có chứa bilirubin (0,2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung (10%), bạch cầu (109 tế bào/mL), mucin (60mg/mL), máu toàn phần (10%), tinh dịch (10%), levofloxacin (0,2mg/mL), erythromycin (0,3mg/mL), penicillin (0,5mg/mL), azithromycin (0,3mg/mL), dung dịch Jieryin (10%), dung dịch Fuyanjie (10%) sẽ không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. |
| Độ chính xác |
%CV của khả năng lặp lại và khả năng tái tạo đều ≤10,0% của mục tiêu HSV 1 và HSV 2 |
Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Chứng nhận | Kích thước gói hàng |
| CW03021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW04021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW06021Z | Thuốc thử pha loãng mẫu Cowingene | CÁI NÀY | 10 mL/chai |
| CW07023Q | Hệ thống Cowingene NATBox | CÁI NÀY | 1 Đơn vị |
