Bộ dụng cụ phát hiện liên cầu khuẩn nhóm B Cowingene (NATBox)
Bộ dụng cụ phát hiện liên cầu khuẩn nhóm B Cowingene (NATBox)
Bộ xét nghiệm phát hiện liên cầu khuẩn nhóm B (GBS Detection Kit) được thiết kế để phát hiện định tính liên cầu khuẩn nhóm B (GBS) trong mẫu dịch âm đạo của phụ nữ. Khuyến cáo nên xét nghiệm vi khuẩn GBS vào tuần thứ 36 hoặc 37 của mỗi thai kỳ. Đây là một trong những cách tốt nhất để phòng ngừa bệnh GBS ngay từ tuần đầu tiên sau sinh.
Thông tin đặt hàng
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Kiểu | Kích thước gói hàng |
| ST06013W | Bộ dụng cụ phát hiện liên cầu khuẩn nhóm B Cowingene | Hộp NAT | 24 xét nghiệm/bộ |
Đặc điểm kỹ thuật
| Mục tiêu phát hiện |
Liên cầu khuẩn nhóm B (GBS) |
| Chứng nhận |
CE-IVD |
| Kho |
2⁓8℃ trong 12 tháng |
| LoD |
Giới hạn phát hiện của bộ dụng cụ phát hiện GBS là 400 bản sao/mL. |
| Mẫu đã được xác nhận |
Tăm bông âm đạo nữ |
| Các nhạc cụ tương thích |
Hộp NAT® Mini II |
Đặc điểm hiệu suất
| Phản ứng chéo |
Không có phản ứng chéo với HPV16 (3,5×10⁶Bản sao/mL), HPV18 (6,0×10⁶Bản sao/mL), HSV II (5,1×10⁶Bản sao/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Bản sao/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Bản sao/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Bản sao/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Bản sao/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Bản sao/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶CFU/mL), Candida albicans (6,2×10⁵CFU/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Copies/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶CFUs/mL), Adenovirus (1,3×10⁸Copies/mL), Cytomegalovirus (9,8×10⁶CFU/mL), Virus gây suy giảm miễn dịch ở người (5,4×10⁸Copies/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵CFU/mL) và DNA bộ gen người. |
| Các chất gây nhiễu |
Các mẫu can thiệp có chứa bilirubin (0,2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung (10%), bạch cầu (106 tế bào/mL), mucin (60mg/mL), máu toàn phần (10%), tinh dịch (10%), levofloxacin (0,2mg/mL), erythromycin (0,3mg/mL), penicillin (0,5mg/mL), azithromycin (0,3mg/mL), dung dịch Jieryin (10%), dung dịch Fuyanjie (10%) sẽ không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. |
| Độ chính xác |
%CV về khả năng lặp lại (trong lô) và khả năng tái tạo (giữa các lô, trong ngày, lần chạy, người vận hành và phòng thí nghiệm) đều ≤10,0% mục tiêu GBS. |
Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Chứng nhận | Kích thước gói hàng |
| CW01021Y | Cột DNA/RNA của virus Cowingene | CÁI NÀY | 50 xét nghiệm/bộ |
| CW02021Z | Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene | CÁI NÀY | 100 mL (10*10mL) |
| CW03021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW05021X | Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene | CÁI NÀY | 48 xét nghiệm/bộ |
| CW07023Q | Hệ thống Cowingene NATBox | CÁI NÀY | 1 đơn vị |
