Bộ phát hiện đa kênh Cowingene STI - STI7 (Dạng lỏng)
Bộ phát hiện đa kênh Cowingene STI - STI7 (Dạng lỏng)
Bộ dụng cụ phát hiện STI Multiplex của Cowingene (Bộ dụng cụ phát hiện STI) được thiết kế để phát hiện định tính in vitro các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tình dục đa yếu tố, hỗ trợ chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục. Nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI) vẫn là một trong những mối đe dọa nghiêm trọng đối với an ninh y tế công cộng toàn cầu. Bệnh có thể dẫn đến vô sinh, sinh non, khối u và nhiều biến chứng nghiêm trọng khác. Có rất nhiều loại tác nhân gây bệnh STI, bao gồm vi khuẩn, vi-rút, chlamydia, mycoplasma và xoắn khuẩn, v.v. Các loài phổ biến bao gồm Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus Herpes simplex type 1, Neisseria gonorrhoeae, virus Herpes simplex type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, v.v.
Bộ dụng cụ này (Bộ dụng cụ phát hiện STI 7) được dùng để phát hiện định tính trong ống nghiệm các vi khuẩn Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) và viêm âm đạo do Trichomonas (TV) trong nước tiểu, mẫu dịch niệu đạo nam, mẫu dịch cổ tử cung nữ và mẫu dịch âm đạo nữ, đồng thời hỗ trợ chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục.
Bộ phát hiện STI 7 sử dụng phương pháp khuếch đại PCR kết hợp với đầu dò huỳnh quang để chọn các vùng bảo tồn đặc hiệu cho Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium và Trichomonas vaginitis làm gen mục tiêu phát hiện, và một đối chứng nội sinh được đưa vào làm đối chứng chất lượng của bộ.
Thông tin đặt hàng
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Kiểu | Kích thước gói hàng |
| ST13021W | Bộ phát hiện STI đa kênh Cowingene | Chất lỏng | 24 xét nghiệm/bộ |
Đặc điểm kỹ thuật
| Mục tiêu phát hiện |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma bộ phận sinh dục (Mg) và viêm âm đạo Trichomonal (TV) |
| Chứng nhận |
CE-IVD |
| Kho |
≤-20℃ trong 18 tháng |
| LoD |
LoD của bộ dụng cụ phát hiện CT, NG, UU, UP, Mg, Mh và TV là 400 bản sao/mL. |
| Mẫu đã được xác nhận |
Mẫu nước tiểu, tăm bông niệu đạo nam, tăm bông cổ tử cung nữ và tăm bông âm đạo nữ |
| Các nhạc cụ tương thích |
Máy PCR thời gian thực mở với các kênh FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ví dụ như ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, v.v. |
Đặc điểm hiệu suất
| Phản ứng chéo |
Không có phản ứng chéo với HPV nguy cơ cao (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Cytomegalovirus, Herpes simplex virus I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Group B Streptococcus, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei và DNA bộ gen người |
| Các chất gây nhiễu |
Các mẫu can thiệp có chứa bilirubin (0,2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung (10%), bạch cầu (109 tế bào/mL), mucin (60mg/mL), máu toàn phần (10%), tinh dịch (10%), levofloxacin (0,2mg/mL), erythromycin (0,3mg/mL), penicillin (0,5mg/mL), azithromycin (0,3mg/mL), dung dịch Jieryin (10%), dung dịch Fuyanjie (10%) sẽ không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. |
| Độ chính xác |
%CV về khả năng lặp lại và khả năng tái tạo đều ≤5,0% của mục tiêu CT, NG, MH, UU, UP, MG và TV. |
Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Chứng nhận | Kích thước gói hàng |
| CW01021Y | Cột DNA/RNA của virus Cowingene | CÁI NÀY | 50 xét nghiệm/bộ |
| CW02021Z | Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene | CÁI NÀY | 100 mL (10*10mL) |
| CW03021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW04021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW05021X | Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene | CÁI NÀY | 48 xét nghiệm/bộ |
