Bộ xét nghiệm phát hiện kiểu gen Cowingene HPV 28 (Đông khô)

REF: HP04022S Mẫu đã được xác nhận: Tăm bông cổ tử cung, Nước tiểu, Tự thu thập âm đạo Chất phân tích: 6，11，16，18，26，31，33，35，39，40，42，43，44，45，51，52，53，55，56，58，59，61，66，68，73，81，82，83

LIÊN HỆ NGAY

Bộ xét nghiệm phát hiện kiểu gen Cowingene HPV 28 (Đông khô)

Sử dụng có chủ đích

Xét nghiệm phát hiện kiểu gen HPV 28 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro nhằm phát hiện định tính DNA của vi-rút u nhú ở người (HPV) trong mẫu bệnh phẩm. Xét nghiệm sử dụng phản ứng khuếch đại DNA đích bằng phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện 28 loại HPV trong 8 lần phân tích. Xét nghiệm xác định các loại (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 và 83).

Thông tin đặt hàng

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Kiểu	Kích thước gói hàng
HP04022S	Bộ xét nghiệm phát hiện kiểu gen Cowingene HPV 28	Đông khô	8 xét nghiệm/bộ

Đặc điểm kỹ thuật

Mục tiêu phát hiện

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 và 83

Chứng nhận

CE-IVD

Kho

2-30℃ trong 18 tháng

LoD

100 bản sao/mL

Mẫu đã được xác nhận

nước tiểu, tăm bông cổ tử cung

Các nhạc cụ tương thích

Máy PCR thời gian thực mở với các kênh FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ví dụ như ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, v.v.

Đặc điểm hiệu suất

Phản ứng chéo	Tất cả các kết quả đều âm tính khi bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện các mẫu không đặc hiệu có thể có phản ứng chéo với nó, bao gồm ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ.
Các chất gây nhiễu	Các chất sau: hemoglobin (200mg/L), bạch cầu (10^9), Metronidazole (2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung, dung dịch jieeryin, dung dịch fuyanjie, chất bôi trơn của con người không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ.
Sự can thiệp cạnh tranh	Các loại HPV được xét nghiệm trong cùng một hỗn hợp HPV không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của các loại khác.
Độ nhạy phân tích	Giới hạn phát hiện của 28 loại HPV trong phạm vi phát hiện của bộ dụng cụ (tức là HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 và 83) là 100 Bản sao/mL.
Độ chính xác	%CV của các ngày liên tục/trong ngày, liên tục/trong ngày và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤5,0% của mỗi loại HPV.

Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Chứng nhận	Kích thước gói hàng
CW03021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ dụng cụ
CW04021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ dụng cụ
CW01021Y	Cột DNA/RNA của virus Cowingene	CÁI NÀY	50 xét nghiệm/bộ
CW02021Z	Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene	CÁI NÀY	100 mL (10*10mL)
CW05021X	Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene	CÁI NÀY	48 xét nghiệm/bộ