Bộ phát hiện đa kênh Cowingene STI-STI 3 (NATBox)
Bộ phát hiện đa kênh Cowingene STI-STI 3 (NATBox)
Bộ dụng cụ phát hiện STI Multiplex của Cowingene (Bộ dụng cụ phát hiện STI) được thiết kế để phát hiện định tính in vitro các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tình dục đa yếu tố, hỗ trợ chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục. Nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục (STI) vẫn là một trong những mối đe dọa nghiêm trọng đối với an ninh y tế công cộng toàn cầu. Bệnh có thể dẫn đến vô sinh, sinh non, khối u và nhiều biến chứng nghiêm trọng khác. Có rất nhiều loại tác nhân gây bệnh STI, bao gồm vi khuẩn, vi-rút, chlamydia, mycoplasma và xoắn khuẩn, v.v. Các loài phổ biến bao gồm Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus Herpes simplex type 1, Neisseria gonorrhoeae, virus Herpes simplex type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, v.v.
Bộ dụng cụ này (Bộ dụng cụ phát hiện STI 3) được dùng để phát hiện định tính trong ống nghiệm Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), viêm âm đạo do Trichomonas (TV) trong nước tiểu, mẫu tăm bông niệu đạo nam, mẫu tăm bông cổ tử cung nữ và mẫu tăm bông âm đạo nữ, đồng thời hỗ trợ chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục.
Thông tin đặt hàng
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Kiểu | Kích thước gói hàng |
| ST14023W | Bộ phát hiện STI đa kênh Cowingene | Hộp NAT | 24 xét nghiệm/bộ |
Đặc điểm kỹ thuật
| Mục tiêu phát hiện |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Viêm âm đạo do Trichomonas (TV) |
| Chứng nhận |
CE-IVD |
| Kho |
2-8℃ trong 12 tháng |
| LoD |
LoD của bộ dụng cụ phát hiện CT, NG và TV là 400 bản sao/mL |
| Mẫu đã được xác nhận |
Tăm bông âm đạo, tăm bông cổ tử cung, tăm bông niệu đạo, nước tiểu. |
| Các nhạc cụ tương thích |
Hộp NAT® Mini II |
Đặc điểm hiệu suất
| Phản ứng chéo |
Không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này và các tác nhân gây nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục khác như Virus u nhú ở người tuýp 16 có nguy cơ cao, Virus u nhú ở người tuýp 18, Virus herpes simplex tuýp Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Streptococcus nhóm B, Virus gây suy giảm miễn dịch ở người, Lactobacillus casei và DNA bộ gen người, v.v. |
| Các chất gây nhiễu |
Các mẫu can thiệp có chứa bilirubin (0,2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung (10%), bạch cầu (109 tế bào/mL), mucin (60mg/mL), máu toàn phần (10%), tinh dịch (10%), levofloxacin (0,2mg/mL), erythromycin (0,3mg/mL), penicillin (0,5mg/mL), azithromycin (0,3mg/mL), dung dịch Jieryin (10%), dung dịch Fuyanjie (10%) sẽ không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. |
| Độ chính xác |
%CV của các nhà điều hành/địa điểm khác nhau trong ngày, trong lô/trong ngày và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤10,0% so với CT, NG và TV. |
Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Chứng nhận | Kích thước gói hàng |
| CW03021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW04021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ dụng cụ |
| CW06021Z | Thuốc thử pha loãng mẫu Cowingene | CÁI NÀY | 10 mL/chai |
| CW07023Q | Hệ thống Cowingene NATBox | CÁI NÀY | 1 đơn vị |
