Bộ xét nghiệm phát hiện Cowingene HPV 16/18 (NATBox)

REF: Mẫu đã được xác nhận HP09023W: Tăm bông cổ tử cung, Nước tiểu, Âm đạo tự thu thập Chất phân tích：NATBox；16, 18.

LIÊN HỆ NGAY

Bộ phát hiện Cowingene HPV16/18 (NATBox)

Sử dụng có chủ đích

Xét nghiệm HPV 16/18 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro nhằm phát hiện định tính DNA của vi-rút Papilloma ở người (HPV) trong mẫu bệnh phẩm. Xét nghiệm sử dụng phản ứng khuếch đại DNA đích bằng phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện HPV 16 và 18 chỉ trong một lần phân tích. Xét nghiệm này đặc hiệu cho việc xác định các tuýp HPV 16 và 18.

Bộ xét nghiệm phát hiện HPV16/18 được thực hiện trên hệ thống NATBox. Đây là hệ thống xét nghiệm chẩn đoán in vitro tự động.
Hệ thống NATBox tự động hóa và tích hợp việc chuẩn bị mẫu, chiết xuất và khuếch đại axit nucleic, và phát hiện trình tự mục tiêu trong mẫu. Hệ thống yêu cầu sử dụng hộp mực dùng một lần chứa thuốc thử PCR và lưu trữ quy trình PCR. Vì hộp mực được thiết kế khép kín, nên việc nhiễm chéo giữa các mẫu được giảm thiểu. Để biết mô tả đầy đủ về hệ thống, vui lòng xem hướng dẫn sử dụng sản phẩm của Hệ thống NATBox.

Thông tin đặt hàng

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Kiểu	Kích thước gói hàng
HP09023W	Bộ dụng cụ phát hiện Cowingene HPV16/18	Hộp NAT	24 xét nghiệm/bộ

Đặc điểm kỹ thuật

Mục tiêu phát hiện

16, 18

Chứng nhận

CE-IVD

Kho

2-8℃ trong 12 tháng

LoD

100 bản sao/mL

Mẫu đã được xác nhận

nước tiểu, tăm bông cổ tử cung

Các nhạc cụ tương thích

Hộp NAT^® Mini II

Đặc điểm hiệu suất

Phản ứng chéo	Tất cả các kết quả đều âm tính khi bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện các mẫu không đặc hiệu có thể có phản ứng chéo với nó, bao gồm ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ.
Các chất gây nhiễu	Các chất sau: hemoglobin (200mg/L), bạch cầu (10^9), Metronidazole (2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung, dung dịch jieeryin, dung dịch fuyanjie, chất bôi trơn của con người không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ.
Độ chính xác	%CV của các ngày liên tục/trong ngày, giữa các đợt/trong ngày và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤10,0% của HPV 16, 18.

Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Chứng nhận	Kích thước gói hàng
CW03021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ
CW04021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ
CW01021Y	Cột DNA/RNA của virus Cowingene	CÁI NÀY	50 xét nghiệm/bộ
CW02021Z	Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene	CÁI NÀY	100mL (10*10mL)
CW05021X	Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene	CÁI NÀY	48 xét nghiệm/bộ