Bộ xét nghiệm phát hiện Cowingene HPV (2+12) (NATBox)
Bộ dụng cụ phát hiện Cowingene HPV (2+12) (NATBox)
Xét nghiệm HPV 2+12 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dùng để phát hiện định tính DNA của vi-rút Papilloma ở người (HPV) trong mẫu bệnh phẩm. Xét nghiệm sử dụng phản ứng khuếch đại DNA đích bằng phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện 14 loại HPV nguy cơ cao (HR) chỉ trong một lần phân tích. Xét nghiệm này đặc biệt xác định các loại HPV 16 và HPV 18, đồng thời phát hiện các loại HPV nguy cơ cao còn lại (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 và 68).
Bộ xét nghiệm phát hiện HPV (2+12) được thực hiện trên hệ thống NATBox. Đây là hệ thống xét nghiệm chẩn đoán in vitro tự động.
Hệ thống NATBox tự động hóa và tích hợp việc chuẩn bị mẫu, chiết xuất và khuếch đại axit nucleic, và phát hiện trình tự mục tiêu trong mẫu. Hệ thống yêu cầu sử dụng hộp mực dùng một lần chứa thuốc thử PCR và lưu trữ quy trình PCR. Vì hộp mực được thiết kế khép kín, nên việc nhiễm chéo giữa các mẫu được giảm thiểu. Để biết mô tả đầy đủ về hệ thống, vui lòng xem hướng dẫn sử dụng sản phẩm của Hệ thống NATBox.
Thông tin đặt hàng
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Kiểu | Kích thước gói hàng |
| HP02023W | Bộ dụng cụ phát hiện Cowingene HPV (2+12) | Hộp NAT | 24 xét nghiệm/bộ |
Đặc điểm kỹ thuật
Đặc điểm hiệu suất
| Phản ứng chéo |
Tất cả các kết quả đều âm tính khi bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện các mẫu không đặc hiệu có thể có phản ứng chéo với nó, bao gồm ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ. |
| Các chất gây nhiễu |
Các chất sau: hemoglobin (200mg/L), bạch cầu (10^9), Metronidazole (2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung, dung dịch jieeryin, dung dịch fuyanjie, chất bôi trơn của con người không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ. |
| Sự can thiệp cạnh tranh |
Xét nghiệm HPV loại 16, 18 hoặc 12 loại HPV nguy cơ cao khác không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của các kênh khác. |
| Độ nhạy phân tích |
Giới hạn phát hiện của 14 loại HPV trong phạm vi phát hiện của bộ dụng cụ (tức là HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 và 68) là 100 Bản sao/mL. |
| Độ chính xác |
%CV của các ngày liên tục/trong ngày, liên tục/trong ngày và các lô khác nhau và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤5,0% đối với HPV 16, 18 và 12 loại khác. |
Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất
| THAM KHẢO | Tên sản phẩm | Chứng nhận | Kích thước gói hàng |
| CW03021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ |
| CW04021Q | Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập) | CÁI NÀY | 1 xét nghiệm/bộ |
| CW01021Y | Cột DNA/RNA của virus Cowingene | CÁI NÀY | 50 xét nghiệm/bộ |
| CW02021Z | Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene | CÁI NÀY | 100mL (10*10mL) |
| CW05021X | Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene | CÁI NÀY | 48 xét nghiệm/bộ |
