Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

LIÊN HỆ NGAY

Bộ dụng cụ phát hiện Cowingene HPV (3+15)

Sử dụng có chủ đích

Xét nghiệm HPV 3+15 là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro dùng để phát hiện định tính DNA của vi-rút u nhú ở người (HPV) trong mẫu bệnh phẩm. Xét nghiệm sử dụng phản ứng khuếch đại DNA đích bằng phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện 18 tuýp HPV nguy cơ cao (HR) chỉ trong một lần phân tích. Xét nghiệm này đặc biệt xác định các tuýp HPV 16, HPV 18 và HPV 52, đồng thời phát hiện các tuýp nguy cơ cao còn lại (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 và 82).

Thông tin đặt hàng

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Kiểu	Kích thước gói hàng
HP08021X	Bộ dụng cụ phát hiện Cowingene HPV (3+15)	Chất lỏng	48 xét nghiệm/bộ

Đặc điểm kỹ thuật

Mục tiêu phát hiện

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Chứng nhận

CE-IVD

Kho

≤-20℃ trong 18 tháng

LoD

100 bản sao/mL

Mẫu đã được xác nhận

Urine, cervical swab

Các nhạc cụ tương thích

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Đặc điểm hiệu suất

Phản ứng chéo	Tất cả các kết quả đều âm tính khi bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện các mẫu không đặc hiệu có thể có phản ứng chéo với nó, bao gồm ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ.
Các chất gây nhiễu	Các chất sau: hemoglobin (200mg/L), bạch cầu (10^9), Metronidazole (2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung, dung dịch jieeryin, dung dịch fuyanjie, chất bôi trơn của con người không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ.
Sự can thiệp cạnh tranh	Xét nghiệm HPV loại 16, 18, 52 hoặc 15 loại HPV nguy cơ cao khác không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của các kênh khác.
Độ nhạy phân tích	Giới hạn phát hiện của 18 loại HPV trong phạm vi phát hiện của bộ dụng cụ (tức là HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 và 82) là 100 Bản sao/mL.
Độ chính xác	%CV của các ngày liên tục/trong ngày, liên tục/trong ngày và các lô khác nhau và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤5,0% đối với HPV 16, 18, 52 và 15 loại khác.

Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Chứng nhận	Kích thước gói hàng
CW03021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ
CW04021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ
CW01021Y	Cột DNA/RNA của virus Cowingene	CÁI NÀY	50 xét nghiệm/bộ
CW02021Z	Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene	CÁI NÀY	100mL (10*10mL)
CW05021X	Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene	CÁI NÀY	48 xét nghiệm/bộ