Kit de detección de Mycoplasma genitalium y Mycoplasma hominis de Cowingen (NAATbox)

REF: ST12023W Muestra validada: hisopo vaginal, hisopo cervical, hisopo uretral, orina. Analitos: 1 cartucho: MG, MH.

Kit de detección de Mycoplasma genitalium y Mycoplasma hominis de Cowingen (NAATbox)


 
Uso previsto

El kit Cowingene para la detección de Mycoplasma Genitalium y Mycoplasma Hominis (MG/MH) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de Mycoplasma Genitalium (MG) y Mycoplasma Hominis (MH) en muestras de orina, frotis uretral masculino, frotis cervical femenino y frotis vaginal femenino. Además, facilita el diagnóstico de pacientes con infecciones del tracto genitourinario. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las principales amenazas para la salud pública mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos que causan ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasmas y espiroquetas.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
ST12023W Kit de detección de Mycoplasma genitalium y Mycoplasma hominis de Cowingen NATBox 24 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección

Micoplasma genitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH)

Proceso de dar un título

CE-IVD

Almacenamiento

2-8℃ durante 12 meses

LoD

El LoD del kit para detectar Mycoplasma Genitalium y Mycoplasma Hominis es de 400 copias/mL

Muestra validada

Hisopado vaginal, hisopado cervical, hisopado uretral, orina.

Instrumentos compatibles

NATBox® Mini II

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

No existe reactividad cruzada entre este kit y otros patógenos causantes de infecciones del tracto genitourinario, como el virus del papiloma humano de alto riesgo tipo 16, el virus del papiloma humano tipo 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Citomegalovirus, Streptococcus del grupo B, HSV 2, virus de la inmunodeficiencia humana, Lactobacillus casei y
ADN genómico humano, etc.

Sustancias interferentes

Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (109 células/ml), mucina (60 mg/ml), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/ml), eritromicina (0,3 mg/ml), penicilina (0,5 mg/ml), azitromicina (0,3 mg/ml), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba.

Precisión

El %CV de repetibilidad y reproducibilidad son todos ≤10,0 % del objetivo de MH y MG.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10*10 ml)
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit

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