Kit de détection de Mycoplasma Genitalium et Mycoplasma Hominis de Cowingen (NATBox)

REF : ST12023W Prélèvement validé : prélèvement vaginal, prélèvement cervical, prélèvement urétral, urine. Analytes : 1 cartouche : MG、MH.

Kit de détection de Mycoplasma Genitalium et Mycoplasma Hominis de Cowingen (NATBox)


 
Utilisation prévue

Le kit de détection Cowingene Mycoplasma Genitalium et Mycoplasma Hominis (kit de détection MG/MH) est destiné à la détection qualitative in vitro de Mycoplasma Genitalium (MG) et Mycoplasma Hominis (MH) dans les urines, les prélèvements urétraux masculins, les prélèvements cervicaux féminins et les prélèvements vaginaux féminins. Il facilite le diagnostic des infections génito-urinaires. Les infections sexuellement transmissibles (IST) demeurent une menace majeure pour la santé publique mondiale. Elles peuvent entraîner stérilité, naissances prématurées, tumeurs et diverses complications graves. Il existe de nombreux types d'agents pathogènes responsables d'IST, notamment des bactéries, des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des spirochètes.

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
ST12023W Kit de détection de Mycoplasma Genitalium et Mycoplasma Hominis de Cowingen NATBox 24 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection

Mycoplasma génitalium (MG), Mycoplasma hominis (MH)

Certification

CE-IVD

Stockage

2-8℃ pendant 12 mois

Niveau de détail

La limite de détection du kit de détection de Mycoplasma Genitalium et Mycoplasma Hominis est de 400 copies/mL

Spécimen validé

Prélèvement vaginal, prélèvement cervical, prélèvement urétral, urine.

Instruments compatibles

NATBox® Mini II

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Il n'y a pas de réactivité croisée entre ce kit et d'autres agents pathogènes des infections des voies génito-urinaires tels que le papillomavirus humain de type 16 à haut risque, le papillomavirus humain de type 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adénovirus, Cytomégalovirus, Streptococcus du groupe B, HSV 2, Virus de l'immunodéficience humaine, Lactobacillus casei et
ADN génomique humain, etc.

Substances interférentes

Les échantillons interférents qui contiennent de la bilirubine (0,2 mg/mL), du mucus cervical (10 %), des globules blancs (109 cellules/mL), de la mucine (60 mg/mL), du sang total (10 %), du sperme (10 %), de la lévofloxacine (0,2 mg/mL), de l'érythromycine (0,3 mg/mL), de la pénicilline (0,5 mg/mL), de l'azithromycine (0,3 mg/mL), de la lotion Jieryin (10 %), de la lotion Fuyanjie (10 %) n'affecteront pas les résultats du test.

Précision

Le %CV de répétabilité et de reproductibilité est tous ≤10,0 % de la cible MH et MG.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW02021Z Réactif de libération d'échantillons Cowingene CE 100 ml (10 x 10 ml)
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1 test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1 test/kit

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