カウィンゲンマイコプラズマジェニタリウムおよびマイコプラズマホミニス検出キット (NATBox)

REF: ST12023W 検査検体: 膣スワブ、子宮頸管スワブ、尿道スワブ、尿。分析対象: カートリッジ1個：MG、MH。

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カウィンゲンマイコプラズマジェニタリウムおよびマイコプラズマホミニス検出キット (NATBox)

使用目的

Cowingeneマイコプラズマ・ジェニタリウムおよびマイコプラズマ・ホミニス検出キット（MG/MH検出キット）は、尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸部スワブ、および女性膣スワブ検体中のマイコプラズマ・ジェニタリウム（MG）およびマイコプラズマ・ホミニス（MH）をin vitro定性的に検出し、泌尿生殖器感染症患者の診断を支援します。性感染症（STI）は、依然として世界的な公衆衛生上の安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。STIの病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなど、多くの種類があります。

注文情報

参照	製品名	タイプ	パッケージサイズ
ST12023W	カウィンゲンマイコプラズマジェニタリウムおよびマイコプラズマホミニス検出キット	NATボックス	24テスト/キット

仕様

検出対象	マイコプラズマ・ジェニタリウム（MG）、マイコプラズマ・ホミニス（MH）
認証	CE-IVD
ストレージ	2～8℃で12ヶ月
ロード・オブ・ザ・リング	マイコプラズマ・ジェニタリウムおよびマイコプラズマ・ホミニスを検出するためのキットの検出限界は400コピー/mLである。
検証済み標本	膣スワブ、子宮頸スワブ、尿道スワブ、尿。
互換性のある機器	NATボックス^® ミニII

パフォーマンス特性

交差反応性	このキットは、高リスクヒトパピローマウイルス16型、ヒトパピローマウイルス18型、クラミジア・トラコマティス、淋菌、膣トリコモナス、梅毒トレポネーマ、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、表皮ブドウ球菌、大腸菌、ガルドネラ膣菌、カンジダ・アルビカンス、ラクトバチルス・クリスパタス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、B群連鎖球菌、HSV2、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイなどの他の泌尿生殖器感染症病原体との交差反応性はありません。ヒトゲノムDNAなど
妨害物質	ビリルビン（0.2mg/mL）、頸管粘液（10%）、白血球（109個/mL）、ムチン（60mg/mL）、全血（10%）、精液（10%）、レボフロキサシン（0.2mg/mL）、エリスロマイシン（0.3mg/mL）、ペニシリン（0.5mg/mL）、アジスロマイシン（0.3mg/mL）、杞林ローション（10%）、芙蓉坎ローション（10%）を含む干渉サンプルは、検査結果に影響を与えません。
精度	繰り返し精度と再現精度の %CV はすべて、MH および MG 目標の 10.0% 以下です。

推奨される補助試薬

参照	製品名	認証	パッケージサイズ
CW02021Z	Cowingene サンプル放出試薬	これ	100mL(10×10mL)
CW03021Q	Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣）	これ	1テスト/キット
CW04021Q	Cowingene 検体採取キット（自己採取尿）	これ	1テスト/キット