Kit di rilevamento Cowingen Mycoplasma Genitalium e Mycoplasma Hominis (NATBox)

RIF: ST12023W campione convalidato: tampone vaginale, tampone cervicale, tampone uretrale, urina. Analiti: 1 cartuccia: MG, MH.

Kit di rilevamento Cowingen Mycoplasma Genitalium e Mycoplasma Hominis (NATBox)


 
Uso previsto

Il kit di rilevamento Cowingene Mycoplasma Genitalium e Mycoplasma Hominis (kit di rilevamento MG/MH) è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro di Mycoplasma Genitalium (MG) e Mycoplasma Hominis (MH) in campioni di urina, tampone uretrale maschile, tampone cervicale femminile e tampone vaginale femminile, e fornisce supporto alla diagnosi di pazienti con infezioni del tratto genitourinario. Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) rimangono una delle principali minacce per la sicurezza sanitaria pubblica globale. La malattia può portare a infertilità, parto prematuro, tumori e varie gravi complicazioni. Esistono molti tipi di agenti patogeni delle IST, tra cui batteri, virus, clamidia, micoplasma e spirochete, ecc.

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
ST12023W Kit di rilevamento Cowingen Mycoplasma Genitalium e Mycoplasma Hominis NATBox 24 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento

Mycoplasma genitalium (MG), Mycoplasma Hominis (MH)

Certificazione

CE-IVD

Magazzinaggio

2-8℃ per 12 mesi

LoD

Il LoD del kit per il rilevamento di Mycoplasma Genitalium e Mycoplasma Hominis è di 400 copie/mL

Campione convalidato

Tampone vaginale, tampone cervicale, tampone uretrale, urina.

Strumenti compatibili

NATBox® Mini II

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Non vi è alcuna reattività crociata tra questo kit e altri agenti patogeni delle infezioni del tratto genitourinario come il papillomavirus umano ad alto rischio di tipo 16, il papillomavirus umano di tipo 18, la Chlamydia trachomatis, la Neisseria gonorrhoeae, il Trichomonas vaginalis, il Treponema pallidum, l'Ureaplasma urealyticum, lo Staphylococcus epidermidis, l'Escherichia coli, la Gardnerella vaginalis, la Candida albicans, il Lactobacillus crispatus, l'Adenovirus, il Citomegalovirus, lo Streptococco di gruppo B, l'HSV 2, il virus dell'immunodeficienza umana, il Lactobacillus casei e
DNA genomico umano, ecc.

Sostanze interferenti

I campioni interferenti contenenti bilirubina (0,2 mg/mL), muco cervicale (10%), globuli bianchi (109 cellule/mL), mucina (60 mg/mL), sangue intero (10%), sperma (10%), levofloxacina (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicillina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), lozione Jieryin (10%), lozione Fuyanjie (10%) non influenzeranno i risultati del test.

Precisione

Il CV% di ripetibilità e riproducibilità è ≤10,0% del target MH e MG.

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW02021Z Reagente di rilascio del campione di Cowingene QUESTO 100 ml (10*10 ml)
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit

Scaricamento

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