Cowingene HBV Detection Kit

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

HG03011X

Sıvı

48 test/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Hepatitis B Virus

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

fresh serum

TİP

Sıvı                                 

DEPOLAMAK

≤-20℃                             

RAF ÖMRÜ

18months                              

TEPKİ SÜRESİ

90mins                               

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

DOĞRULANMIŞ ÇIKARMA YÖNTEMİ

Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Gerçek Zamanlı PCR Algılama Sistemi

QuantStudio™ 3 / 5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Applied Biosystems 7300 / 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / S

SLAN® Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

MA-9600P/MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici

Işık Döngüsü® 480

LineGene 9600 Artı

croBEE™ Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Gentier 96E/96R Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

AriaMx Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

Mic qPCR Döngüleyici

BioQuant-96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

AMPLilab Gerçek Zamanlı PCR Sistemi

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, HEX,ROX,CY5