Cowingene STI Multiplex Algılama Kiti-STI 3 (NATBox)
Cowingene STI Multiplex Algılama Kiti-STI 3 (NATBox)
Cowingene STI Multipleks Tespit Kiti (STI Tespit Kiti), multipleks cinsel yolla bulaşan enfeksiyon patojenlerinin in vitro kalitatif tespiti için tasarlanmıştır ve genitoüriner sistem enfeksiyonları olan hastaların tanı ve tedavisine yardımcı olur. Cinsel yolla bulaşan enfeksiyon (CYBE), küresel halk sağlığı güvenliği için önemli tehditlerden biri olmaya devam etmektedir. Hastalık kısırlığa, erken doğuma, tümörlere ve çeşitli ciddi komplikasyonlara yol açabilir. Bakteriler, virüsler, klamidya, mikoplazma ve spiroketler vb. dahil olmak üzere birçok CYBE patojeni türü vardır. Yaygın türler arasında Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Herpes simpleks virüsü tip 1, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simpleks virüsü tip 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis vb. bulunur.
Bu kit (STI 3 Tespit Kiti), idrar, erkek üretra sürüntüsü, kadın serviks sürüntüsü ve kadın vajinal sürüntü örneklerinde Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vajinit (TV)'nin in vitro kalitatif tespiti için tasarlanmıştır ve genitoüriner sistem enfeksiyonları olan hastaların tanı ve tedavisine yardımcı olur.
Sipariş Bilgileri
| BAŞVURU | Ürün Adı | Tip | Paket Boyutu |
| ST14023W | Cowingene STI Multipleks Tespit Kiti | NAT Kutusu | 24 test/kit |
Şartname
| Tespit Hedefi |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trikomonal vajinit (TV) |
| Sertifikasyon |
CE-IVD |
| Depolamak |
12 ay boyunca 2-8℃ |
| LoD |
Kitin BT, NG ve TV'yi tespit etme LoD'si 400 kopya/mL'dir |
| Doğrulanmış Numune |
Vajinal sürüntü, rahim ağzı sürüntüsü, üretra sürüntüsü, idrar. |
| Uyumlu Enstrümanlar |
NAT Kutusu® Mini II |
Performans Özellikleri
| Çapraz reaksiyon |
Bu kit ile yüksek riskli İnsan papilloma virüsü tip 16, İnsan papilloma virüsü tip 18, Herpes simpleks virüsü tip Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirüs, Sitomegalovirüs, Grup B Streptokok, İnsan immün yetmezlik virüsü, Lactobacillus casei ve insan genomik DNA'sı gibi diğer genitoüriner sistem enfeksiyonu patojenleri arasında çapraz reaksiyon yoktur. |
| Karışan Maddeler |
Bilirubin (0,2 mg/mL), servikal mukus (), beyaz kan hücreleri (109 hücre/mL), musin (60 mg/mL), tam kan (), semen (), levofloksasin (0,2 mg/mL), eritromisin (0,3 mg/mL), penisilin (0,5 mg/mL), azitromisin (0,3 mg/mL), Jieryin losyonu (), Fuyanjie losyonu () içeren karışan örnekler test sonuçlarını etkilemeyecektir. |
| Kesinlik |
Gün içi/günler arası, parti içi/partiler arası ve farklı operatörler/tesislerin %CV'leri CT, NG ve TV'nin ,0'ından küçüktür. |
Önerilen Destekleyici Reaktifler
| BAŞVURU | Ürün Adı | Sertifikasyon | Paket Boyutu |
| CW03021Q | Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal) | BU | 1 test/kit |
| CW04021Q | Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar) | BU | 1 test/kit |
| CW06021Z | Cowingene Örnek Seyreltici Reaktifi | BU | 10 mL/şişe |
| CW07023Q | Cowingene NATBox sistemi | BU | 1 birim |
