Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

ŞİMDİ İLETİŞİME GEÇİN

Cowingene HPV (3+15) Tespit Kiti

Amaçlanan Kullanım

HPV 3+15 Testi, hasta örneklerinde İnsan Papilloma Virüsü (HPV) DNA'sının kalitatif tespiti için kullanılan bir in vitro tanı testidir. Test, tek bir analizde 18 yüksek riskli (HR) HPV tipinin tespiti için hedef DNA'nın Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) ile amplifikasyonunu kullanır. Test, HPV 16, HPV 18 ve HPV 52 tiplerini spesifik olarak belirlerken, diğer yüksek riskli tipleri (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 ve 82) de eş zamanlı olarak tespit eder.

Sipariş Bilgileri

BAŞVURU	Ürün Adı	Tip	Paket Boyutu
HP08021X	Cowingene HPV (3+15) Tespit Kiti	Sıvı	48 test/kit

Şartname

Tespit Hedefi

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Sertifikasyon

CE-IVD

Depolamak

18 ay boyunca ≤-20℃

LoD

100 Kopya/mL

Doğrulanmış Numune

Urine, cervical swab

Uyumlu Enstrümanlar

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Performans Özellikleri

Çapraz reaksiyon	Kit, ureaplasma urealyticum, üreme kanalı klamidyası trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, küf, gardnerella ve kit kapsamında yer almayan diğer HPV tipleri dahil olmak üzere çapraz reaksiyon gösterebilecek spesifik olmayan örnekleri tespit etmek için kullanıldığında tüm sonuçlar negatiftir.
Karışan Maddeler	Aşağıdaki maddeler: hemoglobin (200mg/L), beyaz kan hücreleri (10^9), metronidazol (2mg/mL), servikal mukus, jieeryin losyonu, fuyanjie losyonu, insan kayganlaştırıcısı kitin test sonuçlarını etkilemez.
Rekabetçi Müdahale	Test edilen HPV tip 16, 18, 52 veya diğer 15 yüksek riskli HPV, diğer kanalların test sonuçlarını etkilemez.
Analitik Duyarlılık	Kitin tespit aralığındaki 18 HPV tipinin (yani HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 ve 82) tespit limiti 100 Kopya/mL'dir.
Kesinlik	HPV 16, 18, 52 ve diğer 15 tipin inter/intra gün, inter/intra parti ve farklı operatör/sitelerin %CV'si ≤%5,0'dir.

Önerilen Destekleyici Reaktifler

BAŞVURU	Ürün Adı	Sertifikasyon	Paket Boyutu
CW03021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal)	BU	1 test/kit
CW04021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar)	BU	1 test/kit
CW01021Y	Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu	BU	50 test/kit
CW02021Z	Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi	BU	100mL(10*10mL)
CW05021X	Cowingene DNA/RNA Ekstraksiyon kiti	BU	48 test/kit