Cowingene HPV (2+16) Detection Kit
|
SİPARİŞ BİLGİLERİ |
BAŞVURU TİP PAKET |
|||
|
HP01021X Sıvı 48 test/kit |
||||
|
HP01022X Dondurularak kurutulmuş 48 test/kit |
||||
|
GÖSTERGE |
in vitro tanısal tıbbi cihaz |
|||
|
DÜZENLEYİCİ DURUM |
CE-IVD |
|||
|
HEDEFLENEN KULLANICI |
Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için |
|||
|
TEKNOLOJİ |
Gerçek zamanlı PCR |
|||
|
ANALİZ TÜRÜ |
Nitel |
|||
|
HEDEF DİZİSİ |
E6E7,L2L1 |
|||
|
ANALİTİK ÖZGÜLLÜK |
İnsan Papilloma Virüsü 16, 18 genotipi, Diğerleri ( 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82) |
|||
|
ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD) |
olasılıkla 100 cp/ml'ye kadar ulaşır (HPV DNA kontrolünde, GeneWell) |
|||
|
EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ |
PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü |
|||
|
RAPORLAMA BİRİMLERİ |
cp/ml |
|||
|
DOĞRULANMIŞ ÖRNEK |
idrar,rahim ağzı sürüntüsü |
|||
|
TİP |
Sıvı Dondurularak kurutulmuş |
|||
|
DEPOLAMAK |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
|
RAF ÖMRÜ |
18months 18months |
|||
|
TEPKİ SÜRESİ |
90mins 80mins |
|||
|
TANISAL ÖZGÜLLÜK |
100.00 % (CI95%: 97.12 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %) |
|||
|
TANISAL DUYARLILIK |
100.00 % (CI95%: 96.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %) |
|||
|
DOĞRULANMIŞ ÇIKARMA YÖNTEMİ |
Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu |
|||
|
Cowingene Örnek ayırma reaktifi |
||||
|
UYGULANAN ENSTRÜMANLAR |
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Gerçek Zamanlı PCR Algılama Sistemi |
QuantStudio™ 3 / 5 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
||
|
Applied Biosystems 7300 / 7500 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / S |
|||
|
SLAN® Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
MA-9600P/MA-6000 Gerçek Zamanlı Kantitatif Termal Döngüleyici |
|||
|
Işık Döngüsü® 480 |
LineGene 9600 Artı |
|||
|
croBEE™ Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
Gentier 96E/96R Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
|||
|
AriaMx Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
Mic qPCR Döngüleyici |
|||
|
BioQuant-96 Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
AMPLilab Gerçek Zamanlı PCR Sistemi |
|||
|
GEREKLİ TESPİT KANALLARI |
AİLE, ALTIGEN，ROX，5.Çay |
|||
