Cowingene HPV 28 Genotipleme Tespit Kiti (Liyofilize)

REF: HP04022S Doğrulanmış Numune: Servikal sürüntü, İdrar, Kendi kendine toplanan vajinal Analitler: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

ŞİMDİ İLETİŞİME GEÇİN

Cowingene HPV 28 Genotipleme Tespit Kiti (Liyofilize)

Amaçlanan Kullanım

HPV 28 Genotipleme Tespit Testi, hasta örneklerinde İnsan Papilloma Virüsü (HPV) DNA'sının kalitatif tespiti için kullanılan bir in vitro tanı testidir. Test, 8 analizde 28 HPV tipinin tespiti için hedef DNA'nın Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) ile çoğaltılmasını kullanır. Test, tipleri (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 ve 83) belirler.

Sipariş Bilgileri

BAŞVURU	Ürün Adı	Tip	Paket Boyutu
HP04022S	Cowingene HPV 28 Genotipleme Tespit Kiti	Dondurularak kurutulmuş	8 test/kit

Şartname

Tespit Hedefi

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 ve 83

Sertifikasyon

CE-IVD

Depolamak

18 ay boyunca 2-30℃

LoD

100 Kopya/mL

Doğrulanmış Numune

idrar, rahim ağzı sürüntüsü

Uyumlu Enstrümanlar

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, yani ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 vb. kanallara sahip açık gerçek zamanlı PCR makinesi.

Performans Özellikleri

Çapraz reaksiyon	Kit, ureaplasma urealyticum, üreme kanalı klamidyası trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, küf, gardnerella ve kit kapsamında yer almayan diğer HPV tipleri dahil olmak üzere çapraz reaksiyon gösterebilecek spesifik olmayan örnekleri tespit etmek için kullanıldığında tüm sonuçlar negatiftir.
Karışan Maddeler	Aşağıdaki maddeler: hemoglobin (200mg/L), beyaz kan hücreleri (10^9), metronidazol (2mg/mL), servikal mukus, jieeryin losyonu, fuyanjie losyonu, insan kayganlaştırıcısı kitin test sonuçlarını etkilemez.
Rekabetçi Müdahale	Aynı HPV Mix'te test edilen HPV tipleri diğerlerinin test sonuçlarını etkilemez.
Analitik Duyarlılık	Kitin tespit aralığındaki 28 HPV tipinin (yani HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 ve 83) tespit limiti 100 Kopya/mL'dir.
Kesinlik	Gün içi/günler arası, parti içi/parti içi ve farklı operatörler/sitelerin %CV'si her HPV tipi için ≤%5,0'dir.

Önerilen Destekleyici Reaktifler

BAŞVURU	Ürün Adı	Sertifikasyon	Paket Boyutu
CW03021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal)	BU	1 test/kit
CW04021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar)	BU	1 test/kit
CW01021Y	Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu	BU	50 test/kit
CW02021Z	Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi	BU	100 mL (10*10 mL)
CW05021X	Cowingene DNA/RNA Ekstraksiyon kiti	BU	48 test/kit