Cowingene HBV Detection Kit

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

HG03011X

Liquido

48 test/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Hepatitis B Virus

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

fresh serum

TIPO

Liquido                                 

MAGAZZINAGGIO

≤-20℃                             

DURATA DI CONSERVAZIONE

18months                              

TEMPO DI REAZIONE

90mins                               

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

METODO DI ESTRAZIONE VALIDATO

Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene

STRUMENTI APPLICATI

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistema PCR in tempo reale QuantStudio™ 3/5

Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistema PCR in tempo reale SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Termociclatore quantitativo in tempo reale

Ciclo di luce 480

LineaGene 9600 Plus

Sistema PCR in tempo reale croBEE™

Sistema PCR in tempo reale Gentier 96E/96R

Sistema AriaMx PCR in tempo reale

Ciclatore qPCR Mic

Sistema PCR in tempo reale BioQuant-96

Sistema PCR in tempo reale AMPLilab

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAM, HEX, ROX, CY5